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沙芬酰胺(Safinamide)是什么药
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发布日期:2025-01-30

沙芬酰胺(Safinamide),一种口服α-酰胺类药物,主要用于治疗帕金森病(PD)。该药物具有多巴胺能(对单胺氧化酶-B具有选择性和可逆性抑制作用)和非多巴胺能(可选择性阻滞钠通道和钙通道,进而抑制过多谷氨酸释放)双重作用机制,不仅能够有效缓解帕金森病的症状,还具备保护和延缓神经细胞退化的潜在功能。沙芬酰胺的商品名为Xadago,由意大利Newron公司研发并生产。

沙芬酰胺的作用与疗效

主要作用机制

沙芬酰胺通过多种途径发挥其治疗帕金森病的效果。首先,它对单胺氧化酶-B(MAO-B)具有高度选择性和可逆性抑制作用,这有助于增加大脑中多巴胺的水平,从而改善运动功能障碍。其次,沙芬酰胺能够选择性地阻断电压门控钠通道和钙通道,减少神经元过度兴奋和谷氨酸的异常释放,减轻帕金森病引起的神经损伤。此外,该药物还具有抗氧化和抗炎特性,有助于保护神经细胞免受进一步损害。

临床疗效

多项临床研究表明,沙芬酰胺在改善帕金森病患者的运动症状方面表现出显著疗效。一项涉及500多名患者的随机对照试验显示,与安慰剂组相比,接受沙芬酰胺治疗的患者在日常生活能力和运动功能方面有显著提高。此外,长期随访研究发现,沙芬酰胺能够有效延缓病情进展,提高患者的生活质量。因此,沙芬酰胺已成为帕金森病治疗领域的重要选择之一。

适应症与禁忌症

沙芬酰胺适用于已经使用左旋多巴治疗但症状控制不佳的帕金森病患者。它可以作为辅助治疗药物,帮助改善运动波动和“关期”现象。然而,对于有严重精神障碍、严重心血管疾病或高血压未得到控制的患者,应谨慎使用或避免使用沙芬酰胺。此外,该药物禁与某些药物如阿片类药物、血清素能药物、右美沙芬、拟交感神经药物和酪胺等合用,以免引发严重的不良反应。

用药注意事项

存储条件

为了保证沙芬酰胺的稳定性和药效,正确的存储方法至关重要。药物应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度范围内运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防冷冻导致药物结构变化。此外,沙芬酰胺应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。光照可能会影响药物的稳定性,因此应选择避光的地方存放或使用不透明容器保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用药剂量与频率

沙芬酰胺的推荐剂量为每日50mg或100mg,具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议确定。一般情况下,初始剂量为每日50mg,可根据疗效逐渐调整至100mg。超过推荐剂量可能会增加不良反应的风险,尤其是高血压和精神症状。因此,患者应严格按照医嘱服用,切勿自行增减剂量或停药。在使用过程中,医生会定期监测患者的血压和肝功能,以便及时调整治疗方案。

不良反应及应对措施

虽然沙芬酰胺在大多数患者中耐受性良好,但仍可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、头晕、失眠和幻觉等。如果出现严重的高血压、心悸、精神症状或过敏反应,应立即停药并就医。对于有高血压病史的患者,医生会密切监测其血压变化,必要时调整降压药物的使用。此外,患者在用药期间应避免摄入大量酪胺的食物,如发酵食品、干酪、腌肉等,以免引发高血压危机。

特殊人群的用药注意事项

老年人和肾功能不全的患者在使用沙芬酰胺时应特别小心。老年人可能更容易出现不良反应,因此初始剂量应从较低剂量开始,逐渐调整至适宜剂量。肾功能不全的患者需要根据肾功能情况进行剂量调整,必要时应咨询肾脏病专家的意见。孕妇和哺乳期妇女在使用沙芬酰胺前应充分评估风险和收益,权衡利弊后决定是否使用。总之,所有患者在使用沙芬酰胺时都应在医生的指导下进行,严格遵守用药指南,确保安全有效。

价格与购买渠道

沙芬酰胺目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。市场上主要销售的是原研药和印度仿制药。原研药规格为50mg*30粒的价格约为165美元,50mg*100粒的价格约为411美元,100mg*30粒的价格约为199美元,100mg*100粒的价格约为617美元。日本卫材生产的沙芬酰胺,药品规格为50mg*100片,价格约为1128美元。印度版的沙芬酰胺,药品规格为50mg*100片,价格约为66美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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