凡德他尼（Vandetanib），又称为Caprelsa，是一种用于治疗某些类型的癌症的靶向药物。它主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。本文将详细探讨凡德他尼在特殊人群中的用药指导，包括孕妇及哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿童、老年人、肾功能损害患者和肝功能损害患者。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。因此，孕妇在接受凡德他尼治疗前，必须充分了解其对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下权衡利弊，谨慎做出决策。凡德他尼有可能通过母乳传递给婴儿，导致婴儿出现严重的不良反应。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性

在开始使用凡德他尼治疗之前，需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。同时，建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

儿童

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，儿童患者在使用凡德他尼时应格外谨慎，必须在专业医生的指导下进行，并密切监测药物反应。

老年人

MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。因此，老年患者在使用凡德他尼时应密切监测其反应和副作用。

肾功能损害患者

凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度（肌酐清除率≥30~<50mL/min）肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害（清除率低于30ml/min）的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害患者

在轻度（n=8）、中度（n=7）和重度（n=6）肝功能损害和正常（n=5）受试者中，单次给药800mg凡德他尼后，评估其药代动力学。轻度（Child-Pugh A级）、中度（Child-Pugh B级）和重度（Child-Pugh C级）肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者（血清胆红素大于正常上限的1.5倍）的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者，因为安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼与CYP3A4诱导剂（如利福平）合用会降低凡德他尼的血浆浓度。在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。此外，避免同时使用圣约翰草，因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

QT间期延长

凡德他尼可能延长QT间期，增加心律失常的风险。如果校正的QT间期（Fridericia, QTcF）大于500ms，应中断凡德他尼的使用。当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

剂量调整

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果出现毒性反应，可以将剂量减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。对于复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。凡德他尼的有效期为24个月。

通过以上内容，我们可以更好地理解和管理凡德他尼在特殊人群中的用药，确保患者的安全和治疗效果。