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贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

贝达喹啉(bedaquiline),又称为斯耐瑞,是一种重要的抗结核药物,尤其适用于耐多药结核病的治疗。然而,不同人群在使用贝达喹啉时需要特别注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。本文将详细介绍贝达喹啉在孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人中的用药指南,以及在肾功能和肝功能损害患者中的使用注意事项。

特殊人群用药

孕妇

目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据非常有限,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时,妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。因此,孕妇在使用贝达喹啉时应谨慎。如果确实需要使用贝达喹啉,应在权衡母亲和胎儿的风险与收益后,由专业医生决定是否使用。

哺乳期女性

母乳喂养的婴儿在母亲使用贝达喹啉期间可能会出现严重不良反应,包括肝毒性。因此,建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。医生应与患者充分沟通,权衡母乳喂养的必要性和安全性。

儿童使用

贝达喹啉在 5 岁及以上且体重至少 15 公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5 岁至 12 岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。医生在开具贝达喹啉处方时,应密切监测这些患者的肝功能指标,以及时发现并处理可能的不良反应。

老年人使用

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年患者在使用贝达喹啉时,医生应密切关注其身体状况,特别是在肾功能和肝功能方面。如有必要,应进行更频繁的监测和评估。

用药注意事项

肾功能损害

贝达喹啉主要通过肾脏排泄的量很少(≤ 0.001%),轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整。然而,对于重度肾损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。这些患者在使用贝达喹啉前应进行全面评估,以确保治疗的安全性。

肝功能损害

在临床试验中,使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但应密切监测肝功能指标。对于严重肝功能损害的患者,贝达喹啉的使用应谨慎,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢,因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。应避免与强效 CYP3A4 诱导剂,如利福霉素类(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效 CYP3A4 诱导剂联合使用。与强效 CYP3A4 抑制剂合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,从而增加不良反应的风险。因此,应避免将贝达喹啉与强效 CYP3A4 抑制剂,如酮康唑或伊曲康唑连续联用超过 14 天,除非治疗获益超过风险。

日常注意事项

患者在使用贝达喹啉时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。不要将药物与其他药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

贝达喹啉的使用需要在医生的指导下进行,特别是对于特殊人群和有特定健康状况的患者。合理使用贝达喹啉,遵循医生的建议,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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