来那替尼（马来酸奈拉替尼片）是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的靶向药物，能够有效降低复发风险。本文将详细介绍来那替尼的用药指南，包括用药方法、剂量调整、特殊人群用药以及日常注意事项，帮助患者更好地管理和使用该药物。

来那替尼用药指南

药物基本信息

来那替尼（Malate Neratinib Tablets），商品名为贺俪安® (NEREYNX®)，是由Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发的靶向药物。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市，已被纳入医保范畴。

来那替尼的主要成分是Niratinib，适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物为红色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻“W104”，另一面平滑，除去包衣后显白色至淡黄色。

用药方法与剂量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用来那替尼。其他临床情况可能导致剂量调整，具体剂量调整及用法用量建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害。应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。目前尚不清楚来那替尼在儿童患者中的安全性和疗效。对于65岁及以上的老年患者，因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例较高，严重不良反应的发生率也较高，因此需特别关注这些患者的用药安全。

用药注意事项

不良反应管理

来那替尼最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。患者在用药过程中如出现上述不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用

来那替尼对P-糖蛋白（P-gp）底物有抑制作用，与地高辛（一种P-gp底物）同时使用会增加地高辛的浓度，可能导致心脏毒性等不良反应的风险增加。因此，患者在使用来那替尼时应注意避免与地高辛等P-gp底物同时使用。

奈拉替尼还可抑制其他P-gp底物（例如达比加群、非索非那定）的转运。关于来那替尼的其他药物相互作用，建议患者咨询医学顾问进行详细了解。

存储与有效期

来那替尼应密封保存，存放温度不超过25℃。该药物的有效期为18个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品未过期。

总体来说，来那替尼是一种有效的HER2阳性早期乳腺癌治疗药物，但在使用过程中需要注意剂量调整、不良反应管理、特殊人群用药以及药物相互作用等问题，以确保患者能够安全有效地完成治疗。