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凡德他尼(Caprelsa)的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-24

凡德他尼(Caprelsa)是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶受体,阻止肿瘤的生长和扩散。虽然凡德他尼在临床治疗中表现出显著的效果,但在使用过程中也需严格遵守医生的指导,以确保药物的安全性和有效性。

凡德他尼的用法与用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但最好在每天相同的时间服用。如果漏服了一次剂量,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,以免影响药物的吸收。如果需要,可以将片剂溶于2盎司的水中,搅拌约10分钟(不会完全溶解),立即吞咽,并将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。这种分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。如果患者出现心电图(ECG)上的QT间期延长(QTcF大于500毫秒),应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450毫秒,再以减少的剂量恢复治疗。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,应在毒性消退或改善后,减少剂量恢复治疗。如果患者反复出现毒性反应,但需要继续治疗,可在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,建议中度肾功能损害(肌酐清除率≥30至<50毫升/分钟)的患者将起始剂量降至200毫克。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30毫升/分钟)的患者不推荐使用凡德他尼。对于肝功能受损的患者,轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者的药代动力学与正常人相似,但安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于中度和重度肝功能损害的患者。

凡德他尼的用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物发生相互作用,从而影响药效。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在使用这些药物时应谨慎,并密切监测其毒性。此外,避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。

孕妇和哺乳期妇女

凡德他尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害,目前没有足够的孕妇使用凡德他尼的数据来评估其安全性。因此,孕妇应避免使用凡德他尼。对于哺乳期妇女,凡德他尼及其代谢物可能存在于母乳中,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生育潜力的女性在开始使用凡德他尼治疗前应确认妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施。

定期监测

患者在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压和疲劳等。如果出现严重的不良反应,应及时就医。此外,患者应注意药物的储存条件,凡德他尼应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。凡德他尼的有效期为24个月,过期的药物不应使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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