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阿米吡啶(amifampridine)上市时间和价格表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-20

阿米吡啶(amifampridine)是一种重要的药物,用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。本文将详细介绍阿米吡啶的上市时间、价格及其用药注意事项。

阿米吡啶上市时间和价格

阿米吡啶是由美国BioMarin公司研发的药物,于2009年12月23日获得欧洲EMA批准上市。该药物由BioMarin公司在德国和英国市场销售。阿米吡啶目前尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。

上市时间

阿米吡啶的研发始于2000年代初期,经过多年的临床试验和严格的审查,最终于2009年12月23日获得欧洲EMA批准上市。这一批准标志着阿米吡啶成为首个也是唯一一个被批准用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的药物。

价格

阿米吡啶的原研药由美国BioMarin公司生产,药品规格为10mg×100粒,价格约为3270美元一盒。这一价格相对较高,主要是因为该药物的研发成本高且市场较小。对于需要阿米吡啶治疗的患者,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以保证药品的质量和安全性。

购买渠道

由于阿米吡啶尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。患者在购买前应咨询医生或专业的医疗机构,了解具体的购买渠道和注意事项。

阿米吡啶用药注意事项

阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。为了确保用药安全,患者在使用阿米吡啶时需注意以下几点:

剂量调整

对于肾功能不全的患者,应以最低推荐日初始剂量开始使用阿米吡啶,并应密切监测患者的不良反应。根据临床疗效和耐受性,考虑对肾功能损害患者调整剂量或停药。对于肝功能损害的患者,也应以最低的推荐初始日剂量开始使用阿米吡啶,并监测患者的不良反应。

不良反应

阿米吡啶最常见的不良反应包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。如果患者在使用过程中出现这些症状,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的数据支持其安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿米吡啶。对于6岁及以上的儿童患者,阿米吡啶的安全性和有效性已经得到证实,但仍需在医生的指导下使用。老年患者使用阿米吡啶时,剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。

阿米吡啶的正确使用不仅能够有效治疗Lambert-Eaton肌无力综合征,还能最大程度地减少不良反应的发生。患者在使用阿米吡啶时应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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