甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药由Kadmon制药公司开发，并于2021年7月在美国首次获批上市。2021年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的最新上市价格

甲磺酸贝舒地尔片的最新上市价格为每盒4050美元。每盒包含30粒，每粒为200mg。该药目前尚未被纳入中国国家医保报销范围，因此患者需要自费购买。虽然价格较高，但对于需要该药物治疗的患者来说，这无疑是一个重要的治疗选择。

药物基本信息

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔，其化学名为Belumosudil Mesylate。该药的剂型为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色，一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。该药的适应症是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其主要作用机制是通过抑制ROCK（Rho激酶）途径，从而减轻炎症反应和纤维化。

药代动力学

甲磺酸贝舒地尔片的药代动力学研究表明，健康受试者接受单次给药后的平均生物利用度为64%，几何平均分布容积为184L。该药的半衰期较长，适合每日一次的给药方式。在临床研究中，年龄和体重对药代动力学的影响较小，因此不同年龄段和体重的患者可以采用相同的剂量。

用药注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片时，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的有效性和安全性。以下是几个关键的注意事项：

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。因此，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态，并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免药物对婴儿造成严重不良反应。

特殊人群用药

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。群体药代动力学数据表明，年龄和体重对药代动力学的影响较小，因此12岁及以上的儿童患者可以采用与成人相同的剂量。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。建议医生根据患者的具体情况调整剂量。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能影响该药物的吸收和代谢。因此，在使用这些药物时，应适当调整甲磺酸贝舒地尔片的剂量。例如，当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。同时，甲磺酸贝舒地尔片也可能影响其他药物的代谢，如CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物。因此，患者在使用该药物时应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。