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塞瑞替尼(Ceritinib)2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-16

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种重要的靶向抗癌药物,主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物由诺华公司开发,于2014年4月获得美国FDA批准,随后在2018年5月31日正式在中国上市。随着医疗技术的进步和市场需求的增长,塞瑞替尼在中国的市场供应和使用情况如何?本文将为您详细解答。

塞瑞替尼(Ceritinib)2025年国内上市了吗?能购买吗?

上市情况

塞瑞替尼(Ceritinib)已于2018年5月31日正式在中国上市,至今已有数年时间。在中国市场,塞瑞替尼已广泛应用于临床治疗,并纳入了中国医保目录,大大降低了患者的经济负担。因此,截至2025年,塞瑞替尼在中国市场上仍然有售,并且可以通过多种渠道获取。

购买渠道

患者可以通过以下几种方式购买塞瑞替尼:
1. **三甲医院**:患者可以在大型综合性医院的肿瘤科或呼吸科医生的指导下开具处方,通过医院药房购买。
2. **正规药房**:一些大型连锁药房或专业的肿瘤药房也销售塞瑞替尼,但需要凭医生处方购买。
3. **正规医疗服务机构**:一些专门提供肿瘤治疗服务的医疗机构也可以提供塞瑞替尼的购买服务。
4. **跨境电商平台**:部分跨境电商平台也有销售塞瑞替尼,但患者在购买时需特别注意药品的来源和真伪,避免购买到假冒伪劣产品。

价格参考

塞瑞替尼在中国市场的参考价格约为165美元/盒(150mg*50粒)。这一价格相对于进口药品来说相对较低,但仍需患者根据自身经济条件合理选择。医保政策的支持也在一定程度上减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

ALK检测

在使用塞瑞替尼之前,患者必须进行ALK突变检测,以确认是否为ALK阳性的NSCLC患者。这一检测应在有经验的医疗机构中进行,并由专业的技术人员指导。只有确诊为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼治疗,以确保治疗的针对性和有效性。

剂量和用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,与食物同服。患者应每天在同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果忘记服药且距离下次服药时间超过12小时,应立即补服漏服的剂量。如果在治疗期间发生呕吐,不应额外服用剂量,而应继续服用下次计划的剂量。

剂量调整和不良反应管理

在治疗过程中,根据患者的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150mg的剂量,应停用塞瑞替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时需特别注意:
1. **育龄期女性**:育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取有效的避孕措施。
2. **妊娠**:孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但动物研究表明,塞瑞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用塞瑞替尼,除非患者的病情确实需要。
3. **哺乳**:目前尚不清楚塞瑞替尼是否存在于人乳汁中,但由于潜在的严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时停止哺乳。

与其他药物的相互作用

塞瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A抑制剂的联合使用。在治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

贮存方法

为了保证塞瑞替尼的药效和稳定性,患者在存储时应注意以下几点:
1. **温度控制**:塞瑞替尼的贮存温度不得超过25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。
3. **避光保存**:塞瑞替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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