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恩曲替尼(罗圣全)的药物相互作用有哪些
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发布日期:2025-01-15

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤患者的靶向药物。在使用恩曲替尼时,了解其药物相互作用非常重要,因为这可以帮助医生和患者更好地管理治疗过程中的潜在风险。本文将详细介绍恩曲替尼的药物相互作用,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

恩曲替尼的药物相互作用

恩曲替尼在体内的代谢主要通过CYP3A酶系统进行,因此与其他药物的相互作用可能会显著影响其疗效和安全性。以下是几种常见的药物相互作用情况:

1. 中度和强CYP3A抑制剂

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。具体来说,成人和2岁及以上的儿童患者应避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。常见的强CYP3A抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等。

对于2岁以下的儿童患者,恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用的风险和剂量调整策略需要进一步研究和谨慎评估。

2. 延长QTc间期的药物

恩曲替尼本身可能导致QTc间期延长,因此应避免将其与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。这类药物包括某些抗心律失常药、抗精神病药、抗抑郁药等。共同使用这些药物可能会增加心脏毒性风险,导致严重的不良事件。

如果患者必须使用这些药物,医生应密切监测患者的心电图和心率,以及时发现和处理任何异常情况。

用药注意事项和日常注意事项

除了了解药物相互作用外,患者在使用恩曲替尼时还需要注意以下几个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 遵循医嘱

患者应严格按照医生的指导使用恩曲替尼,不得自行增减剂量或停药。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

在用药期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的检查,以便及时发现和处理任何潜在的不良反应。

2. 孕妇和哺乳期妇女

基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报告、动物研究发现及其作用机制,孕妇应避免使用恩曲替尼。此外,恩曲替尼是否通过乳汁分泌尚不清楚,因此哺乳期妇女在使用恩曲替尼时应暂停哺乳。

对于有生育计划的患者,建议在使用恩曲替尼期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施,以避免潜在的生殖风险。

3. 老年患者和特殊人群

恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。老年患者在使用恩曲替尼时应特别注意监测其疗效和不良反应。

对于轻度和中度肾功能损害的患者,无需调整恩曲替尼的剂量。然而,严重肾功能损害患者的用药安全性和有效性尚未确定,因此应在医生的指导下谨慎使用。

中度至重度肝功能损害的患者在使用恩曲替尼时应权衡其风险和效益,更频繁地监测恩曲替尼相关不良反应,因为这些患者的不良反应风险可能会增加。

4. 储存和保管

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20°C至25°C,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20°C至25°C的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。

请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置,以防止误食或意外中毒。

5. 经济考虑

恩曲替尼的价格较高,100mg×30粒装的价格为407美元,200mg×90粒装的价格约为2072美元,港版200mg×90粒的价格为9564美元。患者应根据自身经济状况选择合适的药品来源,并通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣质药品。

恩曲替尼已经在中国上市并进入医保,患者可以通过正规渠道购买,享受一定的经济支持。

结语

恩曲替尼作为一种有效的靶向治疗药物,在治疗具有NTRK基因融合的实体瘤患者中发挥着重要作用。然而,其药物相互作用和使用注意事项不容忽视。通过合理用药和密切监测,患者可以在保证治疗效果的同时,最大限度地降低潜在风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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