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quizartinib2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-14

截至2025年1月14日,quizartinib在中国大陆市场仍未正式上市,这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。然而,quizartinib已经在国际市场上获得了多个重要监管机构的认可,包括在美国、欧盟和日本的上市批准。虽然quizartinib尚未在中国大陆上市,患者仍可以通过一些特殊途径获取该药物,如通过海外医疗平台或参与临床试验等方式。

Quizartinib的上市情况与获取渠道

国际市场的批准与认可

Quizartinib作为一种高效的FLT3抑制剂,已经在全球多个地区获得了重要的监管批准。2019年6月,该药物在日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准下,成为全球首个获批用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的药物。同年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格和快速通道地位。此外,quizartinib还在美国和欧盟被授予孤儿药资格,以支持其在特定罕见疾病中的应用。

在中国大陆的现状与展望

目前,quizartinib尚未在中国大陆正式上市,也未进入国家医保报销范围。这意味着患者在国内无法通过医院或药店直接购买到该药物。然而,对于急需该药物治疗的患者,可以通过一些特殊途径获取。例如,患者可以联系海外医疗服务平台,通过这些平台从国外合法进口药物。另外,参与相关临床试验也是一个可行的选择。中国国家药品监督管理局(NMPA)在某些情况下允许患者参与国际多中心临床试验,以获得最新的治疗方案。

获取渠道与成本

虽然quizartinib在中国大陆尚未上市,但患者仍可以通过海外医疗平台或参与临床试验的方式获取该药物。通过海外医疗平台进口quizartinib的成本相对较高,每瓶25毫克的价格约为420美元。此外,参与临床试验不仅可以免费获得药物,还可以接受专业的医疗团队指导,这对于患者来说是一个更为经济和安全的选择。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备与咨询

在使用quizartinib之前,患者应进行全面的医学检查,包括血液学、肝功能和肾功能等指标的检测,以确保药物的安全性和有效性。同时,患者应详细咨询医生,了解药物的使用方法、剂量和可能出现的副作用。特别是在开始用药前,医生会对患者的病情进行综合评估,制定个性化的治疗方案。

用药过程中的监测与管理

在使用quizartinib的过程中,患者需要定期进行血液学和生化指标的监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、低血压和皮疹等。一旦出现严重副作用,患者应立即停药并联系医生。此外,患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免饮酒和吸烟,以减少药物对身体的负担。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应注意饮食均衡,增加蛋白质和维生素的摄入,以增强免疫力。同时,保持适量的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体素质。患者还应避免接触感染源,如人多的公共场所,以减少感染的风险。最后,患者应保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,共同面对疾病的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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