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Resmetirom2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14

2025年,Resmetirom是否已经在中国市场上市并能购买,是一个许多患者和医生关注的问题。本文将详细解答这一疑问,并提供关于Resmetirom的基本信息和用药注意事项。

Resmetirom 2025年国内上市情况

截至2025年1月14日,Resmetirom(瑞司美替罗)尚未在中国正式上市。这款由美国Madrigal公司研发的药物,在2024年3月15日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。然而,由于中国药品监管机构的审批流程较长,目前该药物还未在中国市场上市。

Resmetirom的基本信息

Resmetirom是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过调节肝脏脂肪代谢,减少肝脏炎症和纤维化,从而改善患者的肝功能。

国内市场的现状

虽然Resmetirom尚未在中国上市,但国内多家企业已经开始布局NASH疗法。例如,正大天晴的lanifibranor已经进入III期临床阶段,显示出良好的安全性和耐受性。这表明中国在NASH治疗领域正在取得积极进展。

价格参考

根据国际市场上Resmetirom的价格,老挝卢修斯生产的仿制药版本的价格如下:
- 60mg * 30片,售价约为1215美元
- 80mg * 30片,售价约为1485美元
- 100mg * 30片,售价约为1755美元

用药注意事项

在使用Resmetirom时,患者需要严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和可能出现的副作用。以下是几个重要的用药注意事项。

用药前的准备

在开始使用Resmetirom之前,患者应进行全面的肝功能检查,以确保药物适合自己的病情。此外,医生会评估患者的其他健康状况,如心血管疾病、糖尿病等,以确定是否需要调整剂量或采取额外的预防措施。

用药期间的监测

用药期间,患者需要定期进行肝功能检查,以监测药物的效果和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案。同时,患者应记录任何不适症状,及时向医生报告。

常见的副作用

Resmetirom的常见副作用包括恶心、腹泻、头痛和疲劳等。大多数患者这些副作用都是轻微且可自行缓解的。但如果症状严重或持续不退,应及时就医。在某些情况下,医生可能会建议停药或调整剂量。

特殊人群的用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的临床数据支持Resmetirom的安全性,因此这类人群应避免使用。同时,失代偿性肝硬化患者也应避免使用Resmetirom,因为这类患者的肝脏功能已经严重受损,使用该药物可能会加重病情。

生活方式的调整

除了药物治疗,患者还需要在日常生活中做出一些调整,以改善肝功能和整体健康状况。建议患者保持健康的饮食习惯,减少高脂肪和高糖食物的摄入,增加蔬菜和水果的摄入量。此外,适量的运动也有助于控制体重和改善肝脏健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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