恩曲替尼（Entrectinib）是一种由罗氏公司（Roche）研发的靶向药物，主要用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌。自2019年在美国获得FDA批准后，恩曲替尼陆续在全球多个地区上市，包括日本、欧盟等。在中国，恩曲替尼于2022年7月29日正式获批上市，并已被纳入医保报销范围。本文将详细介绍恩曲替尼在中国的上市情况、价格信息及其在实际应用中的注意事项。

恩曲替尼在中国的上市情况

获批上市时间

恩曲替尼于2022年7月29日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国上市。这一批准标志着中国患者可以合法获取这种先进的靶向治疗药物，为多种癌症患者提供了新的治疗选择。

价格信息

恩曲替尼在中国的价格因规格不同而有所差异。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），而更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。香港版恩曲替尼的价格更高，200mg*90粒的售价为9564美元。由于恩曲替尼已被纳入中国医保报销范围，患者的实际负担将大幅减轻。

医保报销情况

恩曲替尼在中国被纳入医保报销范围，报销类别为医保乙类。具体报销比例因地区政策不同而有所差异，一般在40%到60%之间。这意味着患者在购买恩曲替尼时，可以通过医保报销部分费用，从而减轻经济负担。

用药注意事项

患者选择

在开始恩曲替尼治疗前，医生需要根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况来选择患者。使用血浆标本当且仅当无法获取肿瘤组织进行检测时才考虑。对于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，恩曲替尼的有效率较高，但对于儿童患者，其安全性和有效性尚未完全确定。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗前，医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些评估有助于了解患者的整体健康状况，确保治疗的安全性和有效性。

剂型和用法

恩曲替尼有两种剂型：100mg和200mg的胶囊，以及50mg的口服微丸。患者应根据自身情况和医生的建议选择合适的剂型。整粒胶囊适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者；制成口服混悬液的胶囊适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者；50mg的口服微丸适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。

特殊人群的注意事项

对于老年人、肾功能损伤和肝功能损伤的患者，恩曲替尼的使用需要特别注意。轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量，但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确，医生应权衡风险和效益，更频繁地监测这些患者的不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加其血药浓度，可能导致不良反应的频率和严重程度增加。因此，应避免与这些药物同时使用。如果无法避免，医生应根据实际情况减少恩曲替尼的剂量。