2024年3月19日，美国食品与药物管理局（FDA）正式批准了由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的阿普昔腾坦（Aprocitentan，商品名Tryvio）上市，用于治疗难治性高血压。这一消息引发了国内外心血管专家的广泛关注，标志着近40年来首个新型降压药物的诞生。然而，对于国内患者而言，是否能够在国内市场上购买到阿普昔腾坦呢？本文将详细解答这一问题。

阿普昔腾坦在国内的上市情况

国内上市进展

截至2024年9月23日，阿普昔腾坦（Tryvio）尚未在中国正式上市。这意味着国内患者目前无法通过正规医疗渠道直接购买到该药物。虽然阿普昔腾坦已经在国际上获得了显著的关注和认可，但其进入中国市场仍需经过国家药品监督管理局（NMPA）的审批流程。这一过程通常需要一定的时间，包括临床试验数据的提交和审查。

替代途径

对于急需阿普昔腾坦治疗的患者，可以通过一些合法的途径获取该药物。例如，患者可以考虑通过国际医疗服务机构，如医疗旅游或海外代购等方式购买。此外，一些国外的仿制药版本，如老挝卢修斯生产的阿普昔腾坦仿制药，规格为12.5mg*30片，每盒售价约为49美元，也是一个可行的选择。不过，患者在选择这些途径时，务必确保药物来源的安全性和可靠性，避免因购买渠道不当而带来健康风险。

未来展望

随着阿普昔腾坦在全球范围内的应用逐渐增多，其在中国市场的上市也指日可待。预计在不久的将来，经过国家药品监督管理局的审批后，阿普昔腾坦将正式进入中国市场，为广大高血压患者提供新的治疗选择。届时，患者可以在国内医院和药店购买到该药物，享受更加便捷和安全的医疗服务。

阿普昔腾坦的用药注意事项

剂量与服用方法

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5mg，口服，每天一次。患者应整片吞服，可以随餐服用，也可以单独服用。如果错过了一次剂量，应跳过错过的剂量，并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。正确的剂量和服用方法对于药物的有效性和安全性至关重要。

特殊人群用药

阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于儿童。对于65岁以上的老年人，无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全（eGFR ≥15 mL/min）患者和轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者也无需调整剂量。这些信息有助于医生在开具处方时做出更合理的决策，确保患者的用药安全。

不良反应与监测

阿普昔腾坦最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。患者在使用过程中应密切关注这些症状，如有不适，应及时就医。此外，对于具有生殖潜力的女性，应在确认妊娠试验阴性后开始使用阿普昔腾坦治疗，并在治疗期间每月和停药后1个月内进行妊娠试验，以排除妊娠风险。哺乳期妇女在使用阿普昔腾坦期间应避免母乳喂养，以免对婴儿造成不良影响。

药物相互作用

目前，阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。患者在使用阿普昔腾坦期间，应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。如果有任何疑问，应及时咨询医生或药师，确保用药安全。

贮存方法

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。药品应存放在原包装中，并远离光照和潮湿。每次打开瓶盖后，应立即盖紧，并保留干燥剂。这些贮存条件有助于保持药物的稳定性和有效性。