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厄达替尼中国有印度版仿制药卖吗
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发布日期:2025-01-11

厄达替尼(Erdafitinib)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(如膀胱癌)的靶向药物。这种药物在美国已经获得FDA的批准,并在市场上销售。然而,由于厄达替尼尚未在中国正式上市,一些患者可能会考虑购买印度版的仿制药。本文将详细介绍印度版厄达替尼的市场情况、价格、购买途径以及用药注意事项。

印度版厄达替尼市场情况

厄达替尼的背景与批准

厄达替尼由美国杨森公司研发,于2019年4月12日获得美国FDA加速批准上市,主要用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,并在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期成人患者。该药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族中的特定成员来发挥作用。

印度版厄达替尼的生产与规格

目前,印度版厄达替尼主要由孟加拉耀品国际制造,规格为4mg*60片,市场价大约为480美元一盒。此外,老挝卢修斯也生产了不同规格的厄达替尼仿制药,包括3mg*28片、4mg*28片以及5mg*28片,价格分别为60美元、69美元和81美元。

购买途径与注意事项

由于厄达替尼尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买印度版厄达替尼。在购买过程中,患者需要仔细甄别药品的真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。建议患者咨询专业的医学顾问,获取详细的用药指导。

用药注意事项

患者选择与适应症

根据FDA批准的伴随诊断检测到的肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变,选择厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。患者在使用厄达替尼前,应进行相应的基因检测,以确认是否适合使用该药物。

用药管理与剂量调整

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性和血清磷酸盐水平,剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。患者应在开始治疗后的14至21天内评估血清磷酸盐水平,如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,可增加剂量至9mg,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

常见副作用及应对措施

厄达替尼可能会引起一些副作用,常见的包括高磷血症、眼干、口腔炎、疲劳、食欲下降、甲沟炎、手足综合征等。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药。

日常生活中的注意事项

在使用厄达替尼期间,患者应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯。避免摄入过多的磷,因为高磷血症是该药物的常见副作用之一。同时,患者应定期进行血液检查,监测血清磷酸盐水平和其他相关指标。在日常生活中,保持充足的休息和适当的运动也有助于提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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