




特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者的高选择性MET抑制剂。这种药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善患者的治疗预后。然而,对于特殊人群的用药需要特别关注,以保证安全性和有效性。
特泊替尼在不同人群中的应用需要考虑多个因素,包括患者的生理状态、药物代谢特点以及潜在的风险。以下是关于孕妇及哺乳期妇女、儿童及青少年、老年人等特殊人群的用药指导。
建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。
动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此,患者及其伴侣在用药期间和停药1周内应严格采取避孕措施,以防止意外怀孕导致的不良后果。
目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。因此,不建议将特泊替尼用于18岁以下的患者。对于这部分患者,医生应选择其他更适合的治疗方法。
未来随着更多的临床研究数据的积累,可能会进一步了解特泊替尼在儿童及青少年中的应用前景。在此之前,应谨慎对待这一特殊群体的用药需求。
在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450 mg特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
然而,老年人通常伴有多种慢性疾病和药物使用,因此在使用特泊替尼时应密切监测患者的身体状况,必要时调整治疗方案。特别是对于肝肾功能不全的老年人,应更加慎重。
为了确保特泊替尼的治疗效果并减少不良反应的发生,患者在用药过程中需要注意以下几个方面。
CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的血药浓度,从而增加不良反应的发生几率和严重程度。因此,应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等药物同时使用。
CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的血药浓度,从而影响其疗效。因此,应避免与利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等药物同时使用。
特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。患者在用药期间应密切关注这些症状,一旦出现应及时就医。
特别需要注意的是,间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和肾毒性的风险。如果患者出现相关症状,应立即停止用药并就医。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。
在使用特泊替尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会增加药物的不良反应风险。
同时,患者应定期进行体检,监测各项生理指标的变化。如有任何不适,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。
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