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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)国内现在有正品药出售吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

随着医疗科技的不断进步,越来越多的新药进入了中国市场,为广大患者带来了福音。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)就是其中之一,这种药物在治疗中度至重度斑块型银屑病方面展现出了显著的疗效。那么,氘可来昔替尼在国内是否有正品药出售呢?本文将为您详细介绍。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)国内上市情况

药物基本信息

氘可来昔替尼,又称为 Deucravacitinib、颂狄多、Sotyktu、BMS-986165 和 BMS-986165-01,是一种新型口服药物,主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病。该药物由美国百时美施贵宝公司(BMS)研发,并于2022年9月9日获得美国FDA批准。此后,氘可来昔替尼陆续在日本、澳大利亚等国家获得批准。

在中国市场,氘可来昔替尼已于2022年上市,但尚未进入医保目录。患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,以免购买到假药或劣药。

价格信息

氘可来昔替尼的原研药由美国百时美施贵宝公司生产。根据最新的市场信息,2024年氘可来昔替尼在中国市场的医保中标价格为995美元。医保报销后的具体价格因地区和政策的不同而有所差异,患者在实际购买时需咨询当地医疗机构或药房。

除了原研药外,市场上还有多款仿制药。例如,老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为42美元一盒;孟加拉ziska药厂的Deucrava版氘可来昔替尼同样规格为6mg*30片,价格为76美元一盒。这些仿制药的价格相对较低,但仍需通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项与日常保管

用药前的评估与准备

在使用氘可来昔替尼治疗前,应进行全面的评估。首先,医生会检查患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。如果检测结果呈阳性,患者应在开始治疗前接受抗结核治疗。其次,患者应根据现行的免疫接种指南完成必要的免疫接种,以减少感染的风险。

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次,口服,可与或不与食物同服。患者在服用时,应严格按照医嘱执行,切勿自行增减剂量或停药。此外,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

日常保管与储存

为了保证氘可来昔替尼的有效性和安全性,患者在日常保管时应注意以下几点:

  • 温度控制: 氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存: 氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 氘可来昔替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上措施,可以确保氘可来昔替尼在储存过程中的稳定性和有效性,从而更好地发挥其治疗作用。

特殊人群用药注意事项

对于特定的人群,使用氘可来昔替尼时需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇需根据医生的建议用药。哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养,因为目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。
  • 老年人: 老年人在使用氘可来昔替尼时需根据医生的建议用药。虽然在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异,但老年患者的严重不良反应发生率较高,因此需要密切监测。
  • 儿科患者: 氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。在医生的指导下,权衡利弊后再决定是否使用。
  • 肾功能损害患者: 轻度、中度或重度肾功能损害患者或透析终末期肾病(ESRD)患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。
  • 肝功能损害患者: 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。

总之,特殊人群在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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