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瑞司美替罗的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新型药物。该药物通过减少肝脏中的脂肪积累,改善肝功能,从而帮助患者缓解病情。然而,在特定人群中使用瑞司美替罗时,需要注意一些特殊的用药指导,以保证药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的临床数据,因此无法评估其对重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。孕妇在使用瑞司美替罗前应咨询医生的意见。NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有潜在风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血等。医生会根据患者的具体情况权衡利弊,决定是否使用瑞司美替罗。

哺乳期女性

母乳喂养对婴儿的发育和健康有显著的益处。然而,使用瑞司美替罗时,需要考虑药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。目前尚无关于瑞司美替罗在母乳中的分布及其对婴儿影响的数据。因此,医生会综合评估母乳喂养的益处和母亲对瑞司美替罗的临床需求,决定是否继续母乳喂养。如果决定使用瑞司美替罗,建议在治疗期间暂时停止母乳喂养。

儿童

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实。目前没有足够的临床数据支持该药物在儿童中的使用。因此,不建议在儿童患者中使用瑞司美替罗,除非经过医生的详细评估和权衡利弊后认为有必要。

老年患者

65岁及以上的老年患者在使用瑞司美替罗时,应密切关注其不良反应的发生率。虽然在疗效方面没有显著差异,但老年患者更容易出现不良反应。医生应根据患者的具体情况调整剂量,以减少不良反应的风险。例如,体重小于100公斤的老年患者,剂量可减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的老年患者,剂量可减少至80毫克,每日一次。

用药注意事项

CYP2C8抑制剂的相互作用

瑞司美替罗与CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,可能会增加瑞司美替罗的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂同时使用。如果需要同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),应减少瑞司美替罗的剂量。具体剂量调整如下:体重小于100公斤的患者,剂量减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,剂量减少至80毫克,每日一次。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者可以使用瑞司美替罗,但需要密切监测肾功能指标。对于严重肾功能损害的患者,尚未进行充分的研究,因此不推荐使用瑞司美替罗。医生会根据患者的具体肾功能情况,决定是否使用瑞司美替罗,并进行必要的剂量调整。

肝功能损害

对于失代偿性肝硬化的患者,避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用瑞司美替罗时,药物的最大血药浓度和药物浓度会增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者可以使用瑞司美替罗,但建议定期监测肝功能指标,以确保用药安全。

瑞司美替罗在特殊人群中的使用需要严格遵循医生的指导,确保药物的安全性和有效性。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解瑞司美替罗的使用注意事项,为治疗提供参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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