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特泊替尼(Tepotinib)的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-05

特泊替尼(Tepotinib),作为一种口服MET抑制剂,主要用于治疗携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展或复发的非小细胞肺癌。该药物的研发和生产由德国默克公司负责,已在多个国家和地区获得批准,并进入国家医保报销范围。特泊替尼以225毫克片剂的形式存在,每盒含60片,市场价约为960美元。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量和服用方法

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次,最好与食物一起服用。为了保持药物的最佳吸收效果,建议每天在大约同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者忘记服用某次剂量,不应在下次预定剂量的8小时内补服。如果在服用后出现呕吐,应按照原定计划继续服用下一次剂量。

用药前后的注意事项

在开始特泊替尼治疗前,建议患者进行全面的健康检查,特别是肝功能和肾功能的检测。治疗期间,应定期复查这些指标,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。对于有生育能力的女性患者,建议在治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

目前,特泊替尼尚未在儿童和青少年患者中进行充分的安全性和有效性研究,因此不推荐用于18岁以下的患者。在VISION研究中,79%的患者年龄在65岁及以上,8%的患者年龄在85岁及以上。研究结果显示,老年患者与较年轻患者之间在安全性和有效性方面没有显著差异,因此老年患者也可以安全使用。

特泊替尼的用药注意事项

间质性肺病/肺炎的预防

间质性肺病/肺炎是特泊替尼的一种潜在严重不良反应。如果患者在治疗过程中出现呼吸困难、咳嗽或发热等症状,应立即就医并进行详细检查。一旦确诊,应及时调整治疗方案,必要时停止用药。

肝毒性和肾毒性的管理

特泊替尼可能导致肝功能异常和肾功能损害。因此,在开始治疗前,患者应进行肝功能和肾功能的基线检查,并在治疗期间定期复查。如果出现肝酶升高或其他肝功能异常,应暂停用药并根据具体情况调整治疗方案。同样,如果发现肾功能受损,也应采取相应的措施。

药物相互作用的避免

特泊替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)和CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因等)同时使用可能会增加不良反应的发生率和严重程度,或降低特泊替尼的疗效。因此,建议患者在使用特泊替尼期间避免与这些药物同时使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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