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恩西地平(IDHIFA)是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-04

恩西地平(Idhifa),也称为Enasidenib,是由Celgene公司研发的一种靶向性药物,主要用于治疗携带IDH2基因突变的急性髓性白血病(AML)成人患者。这种药物通过抑制突变的IDH2酶,减少2-基戊二酸(2-HG)的水平,并在体外和体内诱导骨髓分化,从而达到治疗效果。

恩西地平的基本信息

药物成分与规格

恩西地平的主要成分是甲磺酸恩西地平,这是一种IDH2抑制剂。恩西地平以片剂形式供应,外观为淡黄色至黄色的薄膜包衣片剂。常见的规格有50毫克和100毫克。50毫克的片剂呈椭圆形,一面印有“ENA”,另一面印有“50”。100毫克的片剂呈胶囊状,一面印有“ENA”,另一面印有“100”。

适应症与靶点

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。IDH2是其主要的适应靶点,通过抑制这一突变酶,恩西地平能够有效降低2-基戊二酸(2-HG)的水平,进而促进骨髓分化,改善患者的病情。

上市与医保信息

恩西地平于2017年8月1日获得美国FDA的批准。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。市场上有多款仿制药,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

剂量与用法

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可伴或不伴食物。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果没有疾病进展或不可接受的毒性,患者至少应治疗6个月,以便留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天应在同一时间口服恩西地平片。如果漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平之前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。至少在治疗的前3个月内,每两周监测一次这些指标,及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。具体剂量调整应根据专业医生的建议进行。

药物相互作用与存储条件

恩西地平与某些药物可能存在相互作用。例如,不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此应考虑采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,恩西地平应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

恩西地平的有效期为24个月。患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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