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奥希替尼奥希替尼的说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-03

奥希替尼(Osimertinib),也称为 AZD9291、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、Tagrisso、Tagrix 或 Osicen,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍奥希替尼的说明书,包括其作用机制、用法用量、贮存方法、不良反应和注意事项。

奥希替尼的基本信息

作用机制

奥希替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对表皮生长因子受体(EGFR)的突变形式。这些突变通常控制细胞的生长和分裂。奥希替尼通过阻断这些受体的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。特别是对于EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者,奥希替尼显示出显著的疗效。

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次,可以与食物一起或空腹服用。如果错过了一剂,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂即可。对于吞咽困难的患者,可以将药片分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至分散成小块后立即吞下。如果需要通过鼻胃管给药,应将药片分散在15毫升非碳酸溶液中,再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗。

治疗时长

奥希替尼的治疗持续时间取决于患者的具体情况。对于辅助治疗,通常持续到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗最长可达3年。对于转移性肺癌患者,治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性反应出现。

用药注意事项

贮存方法

奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

不良反应

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果患者出现任何严重的不良反应,应及时联系医生。

特殊人群用药

对于轻度肝功能损害的患者,无需调整剂量。对于中度或重度肝功能损害的患者,建议减少剂量至40毫克,每天一次。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用奥希替尼,除非预期的益处大于潜在的风险。儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未确定。

注意事项

奥希替尼可能导致肺间质性疾病/肺炎,表现为呼吸道症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发烧。如果出现这些症状,应停用奥希替尼并及时调查。奥希替尼还可能导致QTc间期延长,特别是对于有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,应定期进行心电图和电解质监测。心肌疾病也是潜在的风险之一,对有心脏危险因素的患者应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。

药物价格

奥希替尼的价格因生产厂家而异。英国阿斯利康生产的奥希替尼规格为80毫克*30片,每盒价格约为576美元。老挝卢修斯制药的同规格产品价格约为54美元一盒。孟加拉碧康制药的同规格产品价格约为220美元一盒。孟加拉伊思达制药的同规格产品价格约为110美元一盒。孟加拉珠峰制药的同规格产品价格约为69美元一盒。患者可根据自身情况选择合适的厂家和价格。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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