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阿普昔腾坦的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-02

阿普昔腾坦(aprocitentan)是一种新型的口服双重内皮素受体拮抗剂(ERA),主要用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦在特殊人群中的用药情况,以及使用该药物时需要注意的一些事项。

特殊人群用药

1. 妊娠

阿普昔腾坦在临床试验中的妊娠报告数据尚不足以排除与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此,阿普昔腾坦在怀孕期间禁用。只有在确认妊娠试验阴性后,才对具有生殖潜力的女性开始使用阿普昔腾坦治疗。患者应在治疗期间每月和停止阿普昔腾坦治疗后1个月进行妊娠试验,以确保妊娠试验阴性。医生应告知妊娠患者该药对胎儿的潜在风险。

2. 哺乳

目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。此外,患者在治疗结束后至少1个月内也应避免哺乳。

3. 具有生殖潜力的女性和男性

根据对其他ERA的动物生殖毒性研究数据,阿普昔腾坦在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。因此,阿普昔腾坦在怀孕期间禁用。具有生殖潜力的女性和男性在使用阿普昔腾坦治疗期间和治疗结束后至少1个月内应采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

用药注意事项

1. 老年人用药

65岁以上的老年患者在使用阿普昔腾坦时无需调整剂量。临床研究表明,阿普昔腾坦在老年人中的药代动力学特征与年轻成人相似,因此无需特别调整剂量。然而,医生应密切监测老年患者的身体状况,以便及时发现并处理任何不良反应。

2. 肾功能不全

轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者在使用阿普昔腾坦时也无需调整剂量。虽然阿普昔腾坦的代谢不受肾功能显著影响,但医生仍应定期监测患者的肾功能指标,以确保药物的安全使用。

3. 肝功能损害

轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者在使用阿普昔腾坦时无需调整剂量。然而,对于中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者,应谨慎使用阿普昔腾坦,并密切监测患者的肝功能指标。如果患者出现肝功能异常,应考虑减少剂量或停药。

通过以上介绍,我们可以看到阿普昔腾坦在特殊人群中的用药需要特别注意。医生和患者应充分了解这些信息,以确保药物的安全有效使用。同时,患者在使用阿普昔腾坦期间应定期进行健康检查,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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