




泊沙康唑肠溶片是一种广泛用于抗真菌治疗的药物,特别是在预防和治疗侵袭性真菌感染方面表现突出。然而,对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人以及肾功能不全患者,其用药安全性和有效性需要特别关注。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片在这些特殊人群中的使用情况,以及在使用过程中的注意事项。
在妊娠妇女中使用泊沙康唑的现有数据不足,无法确定与药物相关的重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿不良后果的风险。目前尚没有关于泊沙康唑是否分泌进入母乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对母乳分泌影响的数据。因此,医生在决定是否使用泊沙康唑时,应权衡母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑和母体情况对母乳喂养儿童的潜在不良反应。
目前没有评估泊沙康唑对人类生育力影响的临床经验。因此,育龄期人群在使用泊沙康唑时应谨慎,特别是在计划怀孕或已经怀孕的情况下,应及时咨询医生的意见。
泊沙康唑的安全性和有效性尚未在13岁以下(从出生至12岁)的儿童患者中得到充分验证。因此,不建议在这一年龄段的儿童中使用泊沙康唑肠溶片。对于13岁及以上的青少年和成人,泊沙康唑肠溶片的使用相对安全,但仍需严格按照医嘱进行。
年轻受试者和老年受试者的泊沙康唑肠溶片药代动力学类似。老年患者和较年轻患者之间的安全性方面没有观察到总体差异,因此不建议调整老年患者的给药量。然而,由于老年人的生理功能可能有所下降,医生在开具处方时应密切监测患者的反应和耐受性。
肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学不存在显著影响。因此,在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。但由于暴露水平存在变异性,医生应密切监测重度肾功能受损患者可能出现的突破性真菌感染。
泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中,已有关于环孢菌素或他克莫司浓度升高导致肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)的报告。因此,在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后,应频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并根据需要调整剂量。
在泊沙康唑治疗前和治疗过程中,必要时应对电解质紊乱,特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。电解质紊乱可能会影响药物的吸收和代谢,从而影响治疗效果。
在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。虽然泊沙康唑肠溶片未进行特定研究,但以上剂量调整的推荐同样适用于肝功能不全患者。
泊沙康唑药代动力学模型提示,体重大于120公斤的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量。因此,建议在体重超过120公斤的患者中密切监测突破性真菌感染,以确保治疗效果。
泊沙康唑肠溶片应整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。与食物同服可以增加泊沙康唑的口服吸收,优化血药浓度。泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应严密监控突破性真菌感染。
泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存。最佳保存温度为20-25°C,允许的偏差在15-30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮,湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
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