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纳地美定(Symproic)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

纳地美定(Symproic)是一种用于缓解因阿片类药物引起便秘的药物。它通过作用于肠道中的μ-阿片受体,减轻便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的用法、剂量、贮存条件及注意事项,以帮助患者正确使用该药物。

纳地美定概述

基本介绍

纳地美定(Symproic)是由美国安进公司(Amgen)研发的一种口服药物,于2017年3月23日在日本获批上市。该药物适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。

纳地美定的主要成分是纳地美定(Naldemedine),每片含0.2毫克活性成分。药物为黄色圆形片剂,一侧有“222”和盐野义标记,另一侧有“0.2”标识。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2毫克,可随餐或空腹服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。如果患者在过去的4周内未服用阿片类药物,可能对纳地美定的反应较差。在这种情况下,应与医生讨论是否继续使用该药物。

如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要随意增减剂量或停药。

贮存条件

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许温度波动范围在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,因此孕妇在使用该药物前应慎重考虑。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。

哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物对母乳喂养婴儿的潜在风险,包括阿片类药物戒断。建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用该药物。老年人与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但某些老年人可能对药物更敏感,应谨慎使用。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,特别是与阿片类药物和其他影响胃肠功能的药物。患者在使用纳地美定期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体药物相互作用情况请咨询专业医生。

严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。患者在使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应

纳地美定最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定,并咨询医生。

血脑屏障被破坏的患者使用纳地美定时,可能增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。这类患者在使用纳地美定时,应考虑整体的风险-收益概况,并监测阿片类戒断症状。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解纳地美定的使用方法和注意事项,确保药物的安全有效使用。如有任何疑问,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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