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奥希替尼奥希替尼是哪个国家产的
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

奥希替尼(Osimertinib),也被称为泰瑞沙,是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药物。该药物由英国阿斯利康制药公司(AstraZeneca)研发和生产,是全球首个上市的第三代EGFR-TKI,主要用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌。奥希替尼自2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,迅速在全球范围内推广使用。2017年3月22日,该药物也在中国获批上市。

奥希替尼的生产和研发

研发背景

奥希替尼的研发背景源于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗需求。非小细胞肺癌是一种常见的恶性肿瘤,占所有肺癌病例的85%以上。在这些患者中,大约有10-15%的患者存在EGFR突变,而这些突变患者在接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗后,往往会出现T790M耐药突变。奥希替尼正是为了克服这一耐药问题而研发的。

生产国家

奥希替尼是由英国阿斯利康制药公司研发和生产的。阿斯利康是一家全球领先的制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康在多个领域都有着卓越的贡献。奥希替尼的研发成功不仅展示了阿斯利康在肺癌治疗领域的领先地位,也为全球患者带来了新的希望。

市场情况

奥希替尼在全球多个国家和地区都已上市。除了原研药外,一些国家和地区也推出了仿制药。例如,老挝卢修斯制药公司生产了80mg*30片规格的奥希替尼,每盒价格约为54美元;孟加拉碧康制药公司生产了相同规格的奥希替尼,每盒价格约为220美元;孟加拉伊思达制药公司生产的同规格药物价格约为110美元;孟加拉珠峰制药公司生产的同规格药物价格约为69美元。在中国,奥希替尼已进入医保,患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买。

奥希替尼的用药注意事项

剂量与用法

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每日一次。该药物可以搭配或不搭配食物服用。如果患者错过了某一剂量,不应补服,而是按计划服用下一剂。对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞下。之后,用120ml至240ml的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,可以按上述方法将片剂分散在15ml的非碳酸溶液中,然后再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,最后按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30ml)。

贮存条件

奥希替尼应存放在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对奥希替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应及应对措施

奥希替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。严重的不良反应可能包括间质性肺病、心脏毒性、肝功能异常等。如果患者出现任何不良反应,应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。对于轻度不良反应,医生可能会建议继续用药并观察症状变化;对于严重不良反应,医生可能会建议暂停用药或调整剂量。此外,患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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