恩西地平（Enasidenib）是一种针对特定类型白血病的靶向药物，由Agios和Celgene联合开发。该药物于2017年8月1日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者。恩西地平的获批标志着在AML治疗领域的重要突破，为患者提供了新的治疗选择。

恩西地平的基本信息

药物机制

恩西地平通过抑制IDH2酶的活性，阻止癌细胞代谢异常产生的致癌物质，从而抑制癌细胞的生长和扩散。IDH2突变在AML中较为常见，这种突变会导致细胞代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）的积累，进而干扰正常的细胞分化和增殖过程。恩西地平通过降低2-HG水平，恢复细胞的正常功能，达到治疗目的。

适用人群

恩西地平主要适用于携带IDH2基因突变的复发或难治性AML患者。在治疗前，医生会通过FDA批准的IDH2伴随诊断试验来确定患者的基因突变状态。这种精准的靶向治疗方式提高了治疗的针对性和有效性，减少了不必要的副作用。

药物规格和价格

恩西地平有多种规格和来源。美国Celgene公司生产的100mg*30粒的原研药售价约为44,376美元一盒。此外，还有几种仿制药可供选择，例如孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的价格约为617美元一盒，老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的价格约为185美元，孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的价格约为658美元。这些仿制药在药物成分上与原研药一致，但价格更为亲民。

用药注意事项

推荐剂量和用药方法

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日一次，可随餐或空腹服用。患者应整片吞下药物，不要咀嚼、分割或压碎药片。每天应尽量在同一时间服用，以保持药物浓度的稳定。如果患者在服用后出现呕吐或漏服，应在当天尽快补服，然后在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞计数和血液化学成分，特别是在治疗的前3个月内，每两周进行一次监测。如出现异常，应及时处理。如果患者出现不良反应，应根据医生的建议进行剂量调整或暂停用药。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用。例如，不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能会影响药效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果，因此患者应考虑使用其他避孕方法。此外，恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时，可能会增加这些药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应根据各自的处方信息进行剂量调整，并更频繁地监测不良反应。

贮存方法

恩西地平应存放在20–25℃（允许偏差在15–30℃之间）的环境中，避免暴露在极端高温或低温下。药物应遮光、密封，并存放在干燥的地方，以防受潮。储存时应选择通风良好的地方，保持产品的质量。