恩杂鲁胺（enzalutamide），也称为恩扎卢胺软胶囊，是一种用于治疗前列腺癌的药物。它主要适用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去债敏感型前列腺癌（mCSPC）以及非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）等病症。本文将详细介绍恩杂鲁胺的作用与功效，以及在使用过程中需要注意的事项。

恩杂鲁胺的作用与功效

1. 治疗前列腺癌

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，通过阻断雄激素与其受体的结合，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。这种机制使得恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面表现出显著的疗效。具体来说，恩杂鲁胺可以：

• 减少前列腺特异性抗原（PSA）水平
• 延缓疾病进展
• 提高生存率

恩杂鲁胺的这些作用使其成为治疗前列腺癌的重要选择之一。

2. 药代动力学

恩杂鲁胺的药代动力学特性也是其疗效的重要保障。单次服用160mg胶囊后的中位Tmax为1小时（0.5至3小时），而单次服用160mg片剂后的中位Tmax为2小时（0.5至6小时）。这意味着患者在服用恩杂鲁胺后，药物能够迅速被吸收并在体内发挥效果。此外，患者应严格按照医嘱服用恩杂鲁胺，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

3. 安全性和有效性

恩杂鲁胺的安全性和有效性已在多项临床试验中得到验证。虽然在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热等，但这些反应通常是可以管理和控制的。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以最大限度地减少不良反应的发生。

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面的安全性和有效性使其成为许多患者的选择。

用药注意事项

1. 包装和储存

为了保证恩杂鲁胺的有效性和安全性，患者应将其放在原装容器中，密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩杂鲁胺应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。

2. 用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整个吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以在联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物的情况下使用恩杂鲁胺。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。

3. 不良反应管理

在使用恩杂鲁胺的过程中，患者可能会出现一些不良反应，如肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热等。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

医生会根据患者的不良反应情况调整治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。

4. 特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，不建议孕妇使用恩杂鲁胺。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。

对于有生殖潜力的男性和女性，建议在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。此外，恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，不建议在儿童患者中使用。

老年患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎，因为一些老年患者的敏感性可能更高。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中研究。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。

5. 药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。因此，应避免与强效CYP2C8抑制剂同时使用。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药，则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强CYP2C8抑制剂的联合给药被中断，应增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

同样，应避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药，应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg，每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断，应减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

恩杂鲁胺的共同给药可能会降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，这可能降低这些底物的功效。避免恩杂鲁胺与这些底物共同给药，或根据其处方信息增加这些底物的剂量。