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贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。在使用贝达喹啉的过程中,了解并遵守相关的注意事项是非常重要的,这不仅有助于提高治疗效果,还能减少潜在的不良反应。以下是关于贝达喹啉使用的详细注意事项。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。常见的强CYP3A4诱导剂包括利福霉素(如利福平、利福喷丁和利福布汀)和中等CYP3A4诱导剂(如依法韦仑)。为了避免药物相互作用导致的疗效下降,患者在使用贝达喹啉时应避免同时使用这些药物。相反,与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,除非联合用药的获益大于风险,否则应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂。

QT间期延长

贝达喹啉具有延长QT间期的作用,尤其是在与其他延长QT间期的药物联合使用时,这种作用可能会更加明显。在一项研究中,贝达喹啉与酮康唑联合多次给药对QTc产生了更大的影响。此外,研究发现,接受氯法齐明和贝达喹啉的受试者在第24周时QTcF平均延长量显著高于未接受这两种药物的受试者。因此,如果患者需要同时使用贝达喹啉和其他延长QTc间期的药物,应密切监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。

肝毒性

贝达喹啉在临床试验中显示出增加肝脏相关不良反应的风险。与未添加贝达喹啉的其他结核病治疗药物相比,使用贝达喹啉的患者更可能出现肝功能异常。为了减少肝毒性的风险,患者在使用贝达喹啉时应避免酒精和其他肝毒性药物,特别是肝功能受损的患者。医生应在基线检查时、治疗期间每月以及根据需要监测患者的肝功能指标(如ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物治疗,并考虑停用贝达喹啉。

日常注意事项

贮存条件

贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应放在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。同时,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药时间

贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。研究显示,与含约22g脂肪的标准餐同服时,贝达喹啉的相对生物利用度较空腹服药时增加约2倍。因此,患者在使用贝达喹啉时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用贝达喹啉时需特别谨慎。目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇在使用贝达喹啉时应权衡利弊。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以免婴儿出现严重不良反应。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实。然而,老年人使用贝达喹啉时的反应与年轻成年患者是否存在差异尚不清楚,因此在治疗过程中应密切监测老年患者的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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