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司美替尼(selumetinib)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

司美替尼(selumetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是针对神经纤维瘤病的治疗。然而,不同人群在使用该药物时需要注意不同的事项。以下是司美替尼在特殊人群中的用药指南。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,需要告知孕妇司美替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同时,医生应定期监测孕妇的健康状况,以确保母婴安全。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在司美替尼或其活性代谢物的数据,但母乳喂养的儿童可能会出现不良反应。因此,建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不要母乳喂养。医生应评估患者的具体情况,提供个性化的用药建议。

有生殖潜力的女性和男性

使用司美替尼之前,需验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后一周内使用有效的避孕措施。对于有生殖潜力的女性伴侣的男性患者,也应在司美替尼治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。这有助于减少药物对胎儿的潜在风险。

用药注意事项

心血管系统

司美替尼可能导致心肌症,表现为左心室射血分数(LVEF)低于基线≥10%。在开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,通过超声心动图评估射血分数。如果出现LVEF降低,应根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

视毒性

司美替尼可能导致严重的视毒性,包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在使用司美替尼前和治疗期间,定期进行全面的眼科评估,并评估新的或恶化的视力变化。如果出现RVO,应永久停用司美替尼;对于RPED,需要每三周随访一次光学相干断层扫描评估,直到消退,并减少司美替尼的剂量。

胃肠毒性

司美替尼可能导致严重的胃肠道毒性反应,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

皮肤毒性

司美替尼可能导致严重的皮肤毒性,包括手掌-足底红细胞感觉异常综合征。监测严重的皮疹,根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。医生应定期评估患者的皮肤状况,及时调整治疗方案。

肌酐磷酸激酶升高

司美替尼可能导致肌酐磷酸激酶(CPK)升高,甚至引发横纹肌溶解。在开始使用司美替尼前,根据临床指征在治疗期间定期获得血清CPK。如果CPK升高,评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因,根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

维生素E水平和出血风险增加

司美替尼本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血风险。患者使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。医生应监测患者的出血情况,适时调整治疗方案。

药物漏服和呕吐

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。医生应指导患者正确使用药物,确保治疗的连续性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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