




纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它由美国安进公司(Amgen)研发,2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定通过作用于μ阿片受体,减轻阿片类药物引起的便秘症状,改善患者的生活质量。
纳地美定的基本成分是naldemedine,剂型为片剂,每片含有0.2mg的活性成分。该药呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有盐野义(Shionogi)公司的标记,另一侧标有0.2mg的识别码。纳地美定主要适用于长期使用阿片类药物治疗慢性疼痛的成年患者,这些患者因阿片类药物导致的便秘问题严重影响了生活质量。
纳地美定是一种高选择性的外周μ阿片受体拮抗剂。它通过阻断肠道中的μ阿片受体,减轻阿片类药物引起的便秘症状。这种作用机制使得纳地美定能够在不影响中枢神经系统的情况下,有效缓解便秘。纳地美定在禁食状态下约0.75小时达到峰值浓度,具有快速起效的特点。
纳地美定的推荐剂量为每天一次,每次0.2mg,可随餐或空腹服用。在开始使用纳地美定之前,无需改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。
纳地美定应储存在原包装中,避免潮湿、高温和光照。最佳储存温度为20至25°C,允许在15至30°C之间波动。药物应远离阳光直射,放置在干燥、通风良好的地方。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
孕妇在使用纳地美定时需谨慎。目前尚无足够的临床数据表明孕妇使用纳地美定的安全性,因此在怀孕期间仅在潜在益处大于潜在风险时才应使用。哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物对母乳喂养婴儿的影响,可能引起阿片类药物戒断。建议在服用最后一剂纳地美定后的3天后再恢复母乳喂养。
纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用过程中,应密切监测患者的肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重的、持续的或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定,并寻求医疗帮助。
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