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贝达喹啉(bedaquiline)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的药物,因其独特的机制和显著的疗效而受到广泛关注。然而,对于特殊人群的用药,贝达喹啉的使用需要特别注意,以确保患者的安全和疗效。本文将详细探讨贝达喹啉在孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人中的用药情况。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用贝达喹啉的数据非常有限,目前尚无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险,因此在权衡利弊后,医生通常会慎重考虑是否使用贝达喹啉。如果确实需要使用,应密切监测孕妇和胎儿的健康状况。

建议孕妇在使用贝达喹啉前咨询专业医生的意见,并进行全面的风险评估。同时,孕妇应定期进行产前检查,以及时发现并处理任何潜在问题。

哺乳期女性

哺乳期女性在使用贝达喹啉时应格外小心。研究表明,贝达喹啉可以通过母乳传递给婴儿,可能导致严重的不良反应,包括肝毒性。因此,建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。

如果必须使用贝达喹啉,医生应向哺乳期女性提供详细的用药指导,确保她们了解潜在的风险,并采取必要的预防措施。同时,应密切监测婴儿的健康状况,以及时发现任何异常。

儿童使用

贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。在这一年龄段的儿童中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。对于5岁至12岁以下的儿童,最常见的不良反应是肝酶升高。

在使用贝达喹啉治疗儿童时,医生应根据儿童的具体情况制定个性化的治疗方案,并定期监测肝功能和其他相关指标。家长应密切观察孩子的身体状况,如有任何不适,应及时就医。

老年人使用

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。然而,老年患者的器官功能可能有所下降,因此在使用贝达喹啉时应更加谨慎。

建议老年患者在使用贝达喹啉前进行全面的身体检查,并定期监测肝功能和肾功能。如有必要,医生应根据老年患者的具体情况调整用药剂量,并密切观察患者的反应。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素(如利福平、利福喷丁和利福布汀)和依法韦仑。为了避免药物相互作用,应避免同时使用这些药物。

另一方面,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,从而增加不良反应的风险。因此,除非治疗获益大于风险,否则应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂。

肝功能和肾功能监测

贝达喹啉的使用可能会引起肝功能异常,特别是在严重肝功能损害的患者中。因此,患者在使用贝达喹啉期间应定期监测肝功能,如有异常,应及时调整治疗方案。

对于肾功能损害的患者,轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量,但对于严重肾损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

不良反应监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在使用贝达喹啉期间,患者应密切观察自身的身体状况,如有任何不适,应及时就医。

特别是对于心脏功能不佳的患者,应定期监测心电图,以评估QT间期的变化。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。

存储和保管

贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。

贝达喹啉应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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