贝达喹啉（bedaquiline）是一种重要的抗结核药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该药物由美国杨森公司研发，于2013年获得美国FDA批准，并于2016年12月获得中国NMPA的批准。本文将详细介绍贝达喹啉的适应人群及相关注意事项。

贝达喹啉的适应人群

成人患者的适应症

贝达喹啉适用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人患者。根据临床研究，贝达喹啉在改善痰培养转阴时间和减少耐多药结核病的传播方面表现出显著效果。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而阻止细菌的能量供应，达到杀灭细菌的目的。

需要注意的是，贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。这些情况下的治疗方案应选择其他合适的药物。

儿童患者的适应症

贝达喹啉也被批准用于5岁及以上且体重至少15kg的儿童患者。儿童患者在使用贝达喹啉时，应严格按照医生的指导进行用药。儿童患者最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛，而5岁至12岁以下的儿童患者最常见的不良反应是肝酶升高。因此，家长和医生应密切关注患儿的肝功能指标，及时调整治疗方案。

对于儿童患者，贝达喹啉的剂量和用药频率需要根据体重和具体情况调整，以确保安全和有效的治疗效果。

HIV感染患者的适应症

贝达喹啉在HIV感染患者中的安全性和有效性尚未完全确定，但初步研究表明，该药物在HIV感染合并耐多药结核病的患者中具有一定的治疗潜力。HIV感染患者在使用贝达喹啉时，应密切监测药物的疗效和不良反应，并定期进行HIV病毒载量和CD4细胞计数的检测。

在临床实践中，HIV感染患者通常需要联合使用多种抗结核药物和抗逆转录病毒药物，因此，医生应综合考虑患者的病情和药物相互作用，制定个性化的治疗方案。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需特别注意。CYP3A4诱导剂如利福霉素（利福平、利福喷汀和利福布汀）会降低贝达喹啉的全身暴露量，可能导致疗效降低。因此，在贝达喹啉用药期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用。

另一方面，CYP3A4抑制剂如酮康唑会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇中的安全性尚未充分评估，因此孕妇在使用贝达喹啉时应权衡利弊，谨慎使用。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险，医生应根据患者的具体情况制定治疗方案。

哺乳期女性在使用贝达喹啉时应避免母乳喂养，因为母乳中的药物可能对婴儿造成严重不良反应，包括肝毒性。除非没有其他婴儿喂养选择，否则建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。

老年人使用贝达喹啉时，应密切监测药物的疗效和不良反应。目前缺乏足够的65岁及以上患者的临床数据，因此无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。

日常管理

患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量。贝达喹啉应在饭后服用，以提高其口服生物利用度。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。