安罗替尼（福可维）是一种针对晚期或转移性非小细胞肺癌的有效药物。其主要成分为盐酸安罗替尼，通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）等多种受体酪氨酸激酶，发挥抗肿瘤作用。安罗替尼不仅在临床试验中显示出显著的疗效，还在实际应用中帮助了许多患者。然而，正确使用该药物并注意相关事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。

安罗替尼的作用与功效

主要作用机制

安罗替尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs），尤其是血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和干细胞因子受体（c-Kit），从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长。这种多靶点的抑制作用使其在多种肿瘤治疗中表现出色。

适应症

安罗替尼主要用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期或转移性非小细胞肺癌。此外，它还被用于其他类型的实体瘤，如软组织肉瘤、小细胞肺癌等，具体应用需在医生指导下进行。

药代动力学

安罗替尼的药代动力学研究表明，其在健康受试者中的血浆浓度平均达峰时间为9.3小时，体内消除较慢，平均消除半衰期为113小时。高脂饮食可降低其口服生物利用度，与高脂食物同时服用时安罗替尼的体内总暴露量约为空腹给药的80%。低中脂饮食对生物利用度的影响未知。在实体瘤患者中，单次空腹口服10-16mg安罗替尼胶囊后，原形药物血浆浓度平均达峰时间约为6-11小时，平均消除半衰期为95-116小时。未见明显性别差异。

安罗替尼的用药注意事项及禁忌

出血风险

VEGFR抑制剂类药物有可能增加出血风险。接受安罗替尼治疗的患者有出血事件报告，包括严重出血和死亡事件。治疗期间应对患者的出血相关体征和症状进行监测。具有出血风险、凝血功能异常的患者应慎用本品，服用本品期间应严密监测血小板、凝血酶原时间。对于出现2级出血事件的患者应暂停安罗替尼治疗，如两周内恢复至<2级，则下调一个剂量继续用药。如再次出血，应永久停药。一旦出现3级或以上的出血事件，则永久停药。

高血压管理

接受安罗替尼治疗的患者有高血压报告，多在服药后2周内出现，不随间断停药而波动。开始用药的前6周应每天监测血压。后续用药期间每周监测血压2-3次，发现高血压或头痛、头晕症状应积极与医生沟通并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停盐酸安罗替尼治疗或剂量调整。当发生3/4级高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg），应暂停用药；如恢复用药后再次出现3/4级高血压，应下调一个剂量后继续用药。如3/4级高血压持续，建议停药。出现高血压危象的患者应立即停用本品并去心内科就诊。

气胸监测

接受安罗替尼治疗的患者有气胸报告。肿瘤患者肺及胸膜下病灶退缩存在自发性气胸风险，接受安罗替尼治疗后出现突发胸痛或呼吸困难等症状，须立即就医。确认气胸的患者应于医院行闭式引流术或其他医学干预。

腹泻管理

接受安罗替尼治疗的患者有腹泻报告。用药期间，注意评估是否有脱水或电解质失衡，必要时考虑静脉补液，使用洛哌丁胺、益生菌和思密达治疗。严重时也可考虑预防性抗生素治疗并加用生长抑素。对发生严重或持续性腹泻、甚至脱水的患者，如果可以排除或鉴别为其他原因（肠道菌群紊乱、免疫功能低下、类癌综合征等）导致的腹泻外，可采取包括暂停用药、下调一个剂量至永久停药措施。

口腔和牙龈问题

接受安罗替尼治疗的患者有口腔疼痛、口腔黏膜炎和牙疼的报告。针对牙龈口腔肿痛，应保持口腔清洁、注意控制疼痛，减少多重感染，阻止口腔黏膜炎进一步加重。可推荐使用包括含利多卡因、碳酸氢钠或氮己定等含漱剂或相应的涂剂对症处理，促进愈合。注意均衡营养和水的摄取，个性化膳食，避免热、辛辣食物，禁烟酒，禁用含酒精的含漱剂。必要时可到口腔科就诊。发生牙龈口腔肿痛时，可采取包括暂停用药、下调一个剂量直至永久停药措施。

手足综合征处理

接受安罗替尼治疗的患者有手足综合征报告。多在给药2周内出现，表现为手足掌底部位皮肤肿胀、剥落、水泡、皲裂、出血或红斑的复合表现，常伴有疼痛。2级手足综合征患者应采取对症治疗处理，包括加强皮肤护理，保持皮肤清洁，避免继发感染，避免压力和摩擦；局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂；发生感染时局部使用抗真菌药或抗生素治疗，建议在皮肤专科医师指导下使用。如出现≥3级的手足综合征，应下调一个剂量后继续用药。如不良反应仍持续，应停药。

QT间期延长监测

接受安罗替尼治疗的患者有QT间期延长报告。QTc间期延长可能导致室性快速性心律失常（如尖端扭转型室性心动过速）或猝死风险增加，治疗期间应每6-8周常规监测心电图。患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期（每3-6周）进行心电图和血电解质的监测。连续两次独立心电图检测QTc间期>500ms的患者应暂停用药，直至QTc间期≤480ms或降至基线水平（当基线QTc间期>480ms），应下调一个剂量用药。

特殊人群用药

尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性，推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。妊娠期妇女禁用，如在使用过程中发现妊娠，建议停用本品并于妇产科就诊。尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女应谨慎使用。

存储与包装

安罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。储存时，应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮，湿度的变化也可能对安罗替尼的稳定性产生负面影响。安罗替尼应在25℃以下保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗