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吉瑞替尼(gilteritinib)的中文说明书
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发布日期:2024-12-27

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,由日本安斯泰来制药公司开发。吉瑞替尼的主要作用机制是通过抑制FLT3酪氨酸激酶来阻止癌细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用说明、适应症、用法用量、不良反应等信息,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

吉瑞替尼的基本信息

通用名称与商品名称

吉瑞替尼的通用名称为Gilteritinib,商品名称为Xospata。其他别称还包括适加坦、吉特替尼、吉列替尼等。吉瑞替尼已被多个国家的药品监管机构批准用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。

适应症

吉瑞替尼主要用于治疗FLT3突变阳性的成人急性髓系白血病(AML)。这种突变在AML患者中较为常见,尤其是FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。吉瑞替尼通过抑制这些突变的FLT3受体,有效地减缓病情进展并提高患者的生存率。

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次120毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,可以随餐或空腹服用。如果漏服一剂,应在发现漏服后的12小时内尽快补服;如果超过12小时,则跳过该剂次,按正常时间服用下一剂。在使用吉瑞替尼期间,应定期监测血液指标和肝功能,以评估药物的安全性和疗效。

用药注意事项

不良反应

吉瑞替尼可能会引起一系列不良反应,包括但不限于肝功能异常、QT间期延长、血小板减少、贫血和发热等。在临床试验中,部分患者还报告了恶心、呕吐、腹泻和疲劳等症状。如果患者在使用过程中出现严重不适,应及时就医并告知医生正在使用吉瑞替尼。

特殊人群用药

对于肝功能损害患者,轻度和中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整剂量,但重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不建议使用吉瑞替尼。对于肾功能损害患者,轻度、中度和重度肾功能损害的患者均无需调整剂量,但重度肾功能损害患者的经验有限,需谨慎使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期妇女使用该药物。有生育能力的女性在开始治疗前7天内应进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉瑞替尼期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳,因为药物及其代谢产物可能通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是通过CYP3A4代谢的药物。患者在使用吉瑞替尼期间应避免与强效CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用,以免影响药效或增加不良反应的风险。如需同时使用其他药物,应咨询医生或药师。

希望本文能帮助患者更好地了解吉瑞替尼的使用方法和注意事项,确保治疗过程的安全和有效。如有任何疑问,建议及时咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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