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氘可来昔替尼的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型的口服小分子药物,主要用于治疗中重度斑块状银屑病。然而,在使用该药物时,不同的人群需要特别注意其安全性与有效性。本文将详细探讨氘可来昔替尼在特殊人群中的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇在使用氘可来昔替尼时需格外谨慎。目前尚无足够的临床数据评估该药物对胎儿的影响。因此,建议孕妇在医生的指导下用药,特别是在妊娠早期。如果孕妇必须使用该药物,应权衡治疗的必要性和潜在风险。

哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼时也需慎重。目前尚无关于母乳中是否存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。在考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处时,必须同时兼顾母亲对氘可来昔替尼的临床需求。

老年人

老年人在使用氘可来昔替尼时需要根据医生的建议调整剂量。虽然在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异,但老年患者总体严重不良反应发生率更高。因此,建议老年患者在医生的指导下用药,并定期进行健康监测。

老年人的身体机能相对较弱,可能更容易出现药物副作用。因此,医生会根据患者的具体情况调整剂量,确保药物的安全性和有效性。

儿科患者

氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。目前缺乏足够的临床数据支持在儿科患者中使用该药物。因此,儿科患者在使用氘可来昔替尼时需谨慎,应在医生的指导下进行。

医生会在权衡治疗的必要性和潜在风险后,决定是否使用氘可来昔替尼治疗儿科患者。在治疗过程中,需密切监测患者的反应和副作用。

用药注意事项

肾功能损害患者

轻度、中度或重度肾功能损害患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。然而,这些患者在使用该药物时仍需密切关注肾功能的变化,定期进行肾功能检测,以确保药物的安全性。

肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。在使用该药物前,医生会评估患者的肝功能,确保药物的使用不会加重肝脏负担。

感染风险

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受氘可来昔替尼治疗的银屑病患者中,有严重感染的报道,包括肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用该药物。在开始使用氘可来昔替尼前,需考虑患者的感染风险,特别是那些患有慢性或复发性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史、有潜在的易受感染的疾病的人。

在氘可来昔替尼治疗期间和治疗后,需密切监测患者的感染体征和症状的发展。如果患者出现新的感染,应立即进行诊断检测,并开始适当的抗菌治疗。如果患者出现严重感染,应停用氘可来昔替尼。在感染消除或得到充分治疗之前,不要恢复治疗。

其他注意事项

在使用氘可来昔替尼时,还需注意以下几点:

  • 超敏反应:接受氘可来昔替尼治疗的患者可能会出现血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。
  • 结核感染:开始使用氘可来昔替尼治疗之前,应评估患者的潜伏和活动性结核感染。活动性肺结核患者不建议使用该药物。在治疗期间,需监测患者活动性结核病的体征和症状。
  • 横纹肌溶解和CPK升高:在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,有横纹肌溶解的病例报告。如果CPK水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病,则停用氘可来昔替尼。指导患者及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是伴有不适或发烧的情况。

总之,氘可来昔替尼在特殊人群中的用药需谨慎,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。在使用该药物时,患者应定期进行健康监测,及时向医生报告任何不适症状,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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