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艾曲波帕(Eltrombopag)的用法用量与注意事项
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发布日期:2024-12-25

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和重度再生障碍性贫血(SAA)的药物。它通过促进骨髓中血小板的生成,帮助提高血小板计数,从而减少出血风险。本文将详细介绍艾曲波帕的用法用量及其注意事项。

艾曲波帕的用法用量

初始剂量

对于患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和6岁及以上的儿童患者,艾曲波帕的初始剂量为50mg,每日一次。然而,对于东亚/东南亚血统或有轻度至重度肝功能不全的患者,剂量应减少至25mg,每日一次。对于有严重肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,初始剂量应进一步减少至12.5mg,每日一次。

对于12岁及以上的重度再生障碍性贫血(SAA)患者,初始剂量为150mg,每日一次,持续6个月。6至11岁的儿童患者初始剂量为75mg,每日一次,持续6个月。2至5岁的儿童患者初始剂量为2.5mg/kg,每日一次,持续6个月。对于东亚/东南亚血统或有轻度至重度肝功能不全的患者,剂量应减少50%。

剂量调整

在开始使用艾曲波帕后,应根据降低出血风险的需要调整剂量,以使血小板计数达到并维持在≥50x109/L。每日最大剂量不应超过75mg。在使用艾曲波帕期间,应定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数调整剂量。

每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。当在口服混悬液和片剂之间切换时,每周评估血小板计数,持续两周,然后遵循标准的每月监测。

用药时间

艾曲波帕应在空腹状态下服用,即饭前一小时或饭后两小时。在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物或含有多价阳离子的补充剂前2小时或后4小时服用艾曲波帕,以避免影响药物吸收。

用药注意事项

贮存条件

艾曲波帕应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物相互作用

艾曲波帕与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)会发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物前2小时或后4小时服用。与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加副作用的风险,因此联合使用时需减量并仔细监测。

艾曲波帕与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲波帕的吸收效果下降,应监测血小板计数并根据需要调整剂量。与洛匹那韦利托那韦、酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用时,也需谨慎并密切监测血小板计数。

特殊人群用药

肾损伤患者一般不需调整剂量,但应谨慎使用并密切监测肾功能指标。肝损伤患者应慎用艾曲波帕,并在医生的指导下进行治疗,密切监测肝功能指标。儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

不良反应监测

常见的不良反应包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见的不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

定期监测肝功能和肺部状况,特别是对于有肝功能异常或肺部疾病的患者,防范可能出现的严重不良反应。如果出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状,应立即就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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