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纳地美定的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文旨在提供详细的用药指南,帮助患者更好地了解如何正确使用纳地美定。

纳地美定的用药指南

用药管理

在开始使用纳地美定之前,无需改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。因此,医生会根据患者的具体情况调整用药方案。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

成人推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者应严格按照医生的指示服用药物,不可自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

特殊人群用药

孕妇: 目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果孕妇使用纳地美定,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。因此,只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性: 哺乳期女性使用纳地美定时,可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。应根据药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

儿童: 纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。

老年人: 老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。因此,老年患者应谨慎使用纳地美定。

肝损伤患者: 严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

用药注意事项

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

纳地美定与其他药物合用时,可能会产生相互作用,影响药物的效果。以下是一些重要的药物相互作用:

强CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草): 这些药物会使血浆中纳地美定的浓度显著降低,可能会使疗效降低。因此,应避免使用SYMPROIC与强CYP3A诱导剂。

其他阿片类拮抗剂: 同时使用其他阿片类拮抗剂可能会增加阿片受体拮抗剂的潜在附加效应和阿片戒断风险。因此,应避免将SYMPROIC与其他阿片类拮抗剂同时使用。

中度和强CYP3A抑制剂(如氟康唑、阿他那韦、阿瑞吡坦、地尔硫卓、红霉素、伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、利托那韦、沙奎那韦): 这些药物会使血浆中纳地美定的浓度升高,需要监测潜在的与纳地美定相关的不良反应。

P-糖蛋白抑制剂(如胺碘酮、卡托普利、环孢素、槲皮素、奎尼丁、维拉帕米): 这些药物也会使血浆中纳地美定的浓度升高,需要监测潜在的与纳地美定相关的不良反应。

不良反应

常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用纳地美定时,应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告任何异常情况。此外,胃肠道穿孔患者使用纳地美定时,应考虑总体风险-收益概况,监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者应停用纳地美定。

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这种情况下,使用纳地美定时,应考虑到整体的风险-收益概况,并监测此类患者的阿片类戒断症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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