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贝达喹啉的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物,尤其适用于耐多药肺结核的治疗。然而,正确的用药方法和注意事项对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。本文将详细介绍贝达喹啉的用药指南及其日常注意事项。

贝达喹啉的用药指南

药物基本信息

贝达喹啉(Bedaquiline),又称为Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ,是由美国强生公司研发的一种新型抗结核药物。该药物主要针对耐多药肺结核(MDR-TB)的治疗,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥作用。贝达喹啉的规格通常为100mg/片,常见的包装为188片/盒,价格约为14393人民币。

贝达喹啉已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过三甲医院、药房或跨境电商平台获得该药物。

用药方法

贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。通常的推荐剂量为400mg每天一次,连续两周,然后200mg每周三次,持续22周。在给药后大约5小时,贝达喹啉达到血浆峰浓度(Cmax)。研究显示,Cmax和药时曲线下面积(AUC)的升高与剂量成正比。

需要注意的是,贝达喹啉不应与其他延长QT间期的药物同时使用,以避免QT间期延长引起的心律失常。如果患者出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms,应立即停止使用贝达喹啉并寻求医生的指导。

贮存条件

贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。贝达喹啉还应远离阳光直射,光照可能对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在不透明的容器中保护。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝达喹啉的有效期为36个月。

用药注意事项及日常管理

肾功能损害患者的用药

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾功能损害的患者用药时无需调整剂量。然而,对于重度肾功能损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者,应谨慎使用,并监测不良反应。

重度肾功能损害或终末期肾病患者使用贝达喹啉时,应密切监测肾功能和不良反应,确保治疗的安全性。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。

与CYP3A4抑制剂合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能增加,从而增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应避免使用贝达喹啉。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止母乳喂养的婴儿出现严重不良反应,包括肝毒性。

对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实。然而,65岁及以上的老年患者在使用贝达喹啉时,应密切监测其反应,因为临床研究未纳入足够数量的老年人,无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

不良反应监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。12岁至18岁以下的儿科患者最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛,而5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。

在使用贝达喹啉治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或疑似不良反应,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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