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艾拉司群(elacestrant)的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

艾拉司群(elacestrant)是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂,用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺相关疾病的绝经后女性或成年男性。由于其特殊的药理特性,患者在使用艾拉司群时需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。

艾拉司群的用药注意事项

剂量和用法

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天应在大约同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的血药浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐等不良反应。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,因此应避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂。强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险;而强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性。此外,艾拉司群还是BCRP和P-gp抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用时,可能会增加这些底物的血浆浓度,增加相关不良反应的风险。

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。在治疗过程中,应定期监测肝功能指标,及时调整治疗方案。

艾拉司群的日常注意事项

血脂异常的监测

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高,分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,必要时采取相应的治疗措施。

胚胎-胎儿毒性

根据动物实验结果及其作用机制,给孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。当母体暴露量低于推荐剂量时,妊娠大鼠服用艾拉司群会导致不良的发育结果,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。因此,应告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,建议在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

储存条件

艾拉司群应储存在20℃–25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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