普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华，是一种用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌的靶向药物。该药物由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，并于2021年3月24日在中国获批上市。普拉替尼通过靶向RET基因突变，有效抑制肿瘤生长，为患者提供了新的治疗选择。

普拉替尼的基本信息

药品规格和价格

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒，一盒价格约为17400$，裸瓶价格约为14800$。此外，老挝卢修斯生产的仿制药规格同样为100mg*120粒，一盒价格约为4500$。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物，但需仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

上市和医保信息

普拉替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择，患者在购买时应咨询医生或药师的意见，选择合适的药品。普拉替尼的适应症包括经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

主要成分和剂型

普拉替尼的主要成分为Pralsetinib，是一种淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。该药物的剂型为胶囊制剂，推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

储存条件

普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。

包装完整性

普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。普拉替尼的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用，会增加普拉替尼的暴露量，可能会增加与普拉替尼相关的不良反应的风险。因此，应避免与这些抑制剂联合使用。如果无法避免，则需减少普拉替尼的剂量。相反，与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量，可能降低普拉替尼的疗效，也应避免联合使用。如果不可避免，则需增加普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用普拉替尼时，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕药；男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，也应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。