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来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防和治疗巨细胞病毒感染的抗病毒药物。它通过抑制病毒在细胞内的复制,减少病毒的产生和传播。本文将详细介绍来特莫韦的作用功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要作用机制

来特莫韦的主要作用是抑制巨细胞病毒(CMV)在细胞内的复制。它通过结合并抑制病毒DNA聚合酶,阻止病毒DNA的合成,从而减少病毒的数量和传播。这不仅有助于预防病毒感染,还可以减轻已有的感染症状。

适应症

来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。此外,它还可用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及其相关疾病。

临床效果

临床研究表明,来特莫韦能够显著降低巨细胞病毒感染的发生率和严重程度,提高患者的生存率和康复速度。它在多个临床试验中表现出良好的安全性和有效性,特别是在高危患者群体中。

用法与用量

成人和儿科患者的用法用量

12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体服用方式如下:

  • 片剂:每日一次 480mg一片或每日一次 240mg两片。
  • 口服微丸:不能吞咽片剂的患者可每日服用 4包 120mg口服微丸。

特殊人群的用法用量

对于老年人、肾功能损害和肝功能损害的患者,来特莫韦的用法用量有所不同:

  • 老年人:老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
  • 肾功能损害:对于CLcr大于10mL/min的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
  • 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。

用药注意事项

在使用来特莫韦时,应注意以下几点:

  • 避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是CYP3A底物药物和OATP1B1/3转运体底物。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 储存在干燥、避光、温度控制在20°C至25°C的环境中,避免极端高温或低温。

副作用与注意事项

常见副作用

来特莫韦最常见的不良反应包括:

  • 造血干细胞移植(HSCT)患者:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
  • 肾移植患者:腹泻。

这些副作用通常是暂时的,但如果症状持续或加重,应及时联系医生。

特殊人群用药

来特莫韦在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险,因此孕妇在使用前应咨询医生。
  • 哺乳期妇女:目前尚不清楚来特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。哺乳期妇女在使用前也应咨询医生。
  • 儿童:来特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童和12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者中得到验证。

药物相互作用

来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用,包括:

  • 与CYP3A底物药物合用可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。
  • 与OATP1B1/3转运体底物合用可能导致这些药物的血浆浓度升高。

如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

日常注意事项

药物储存

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

环境条件

来特莫韦应存放在遮光、密封、干燥的环境中,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时间偏离。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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