




来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的药物,特别是在造血干细胞移植(HSCT)和肾移植后的高危患者中。本文将详细介绍来特莫韦的用药指南,包括药物的基本信息、用法用量、贮存方法和注意事项。
来特莫韦的中文名称为莱特莫韦,英文名称为Letermovir,其他别称包括Prevymis和普瑞明。该药物由德国AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。目前,来特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。市场上主要有两种规格:240mg*14粒(日本版)和240mg*28粒(德国版),参考价格分别为4000$和42900$一盒。
来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。此外,它也适用于预防高危成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
来特莫韦有多种剂型可供选择,包括片剂和口服微丸。具体如下:
1. **片剂**:240mg片剂为黄色椭圆形,一面有“591”字样,另一面有公司标志。480mg片剂为粉红色椭圆形,双凸片剂,一面有“595”字样,另一面有公司标志。
2. **口服微丸**:米黄色圆形微丸,每包含20mg的利莫韦。
3. **口服颗粒**:米色圆形颗粒包装,每包含120mg的利特莫韦。
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐的用法为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。在使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。此外,来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。
来特莫韦应放置在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。具体贮存条件如下:
1. **温度控制**:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
来特莫韦在不同人群中的使用需特别注意:
1. **老年人**:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
2. **肾功能损害**:对于CLcr大于10mL/min的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
3. **肝功能损害**:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
来特莫韦在不同人群中的不良反应有所不同:
1. **造血干细胞移植(HSCT)患者**:最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
2. **肾移植患者**:最常见的不良反应是腹泻。
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