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贝达喹啉(bedaquiline)的使用注意事项有几条
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-13

贝达喹啉(bedaquiline),又名斯耐瑞(Sirturo),是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型药物。由于其特殊的药理作用和潜在的不良反应,使用贝达喹啉时需特别注意多个方面,以保证治疗效果和患者安全。

贝达喹啉的使用注意事项

1. 药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与其他药物合用时需谨慎。特别是与强CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物:利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂(如依法韦仑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会降低,从而影响治疗效果。因此,在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用这些药物。相反,与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,增加不良反应的风险。建议在连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂时,对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

2. 心脏毒性

贝达喹啉有延长QT间期的作用,尤其是在与其他延长QT间期的药物(如氯法齐明)合用时,这种作用会更加显著。研究显示,联合使用贝达喹啉和氯法齐明的患者在第24周时QTcF平均延长量(相较于基线的平均变化为31.9ms),远高于未使用氯法齐明的患者(12.3ms)。因此,如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用时,应定期监测心电图。一旦发现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms,应立即停止使用贝达喹啉。

3. 肝毒性

临床试验中,使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。在基线检查时、治疗期间每月以及必要时,应监测患者的症状(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏压痛和肝肿大)和实验室检查(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物的治疗。具体情况下,如果转氨酶升高伴有总胆红素升高超过正常值上限的两倍、转氨酶升高超过正常上限的八倍、转氨酶升高超过正常值上限的五倍并持续超过两周,应停止使用贝达喹啉。

日常注意事项

1. 储存条件

贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中,避免极端高温或低温。药物应放在原装容器中,密封保存,防止受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

2. 饮食和生活习惯

贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。建议患者在用餐时服用药物,特别是含有约22g脂肪的标准餐(共558千卡)。此外,患者应定期进行血液和肝功能检查,密切关注身体状况。孕妇或哺乳期妇女在使用贝达喹啉前应咨询医生,评估用药风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

3. 特殊人群用药

贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但孕妇和哺乳期妇女使用贝达喹啉时需谨慎。老年人使用贝达喹啉的临床数据不足,因此在65岁及以上患者中使用时应密切监测其反应。对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量,但对于重度肾损害或需要血液透析的患者,应谨慎使用并监测不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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