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贝达喹啉(bedaquiline)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-13

贝达喹啉(bedaquiline)是一种重要的抗结核药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。然而,其在特定人群中的使用需特别谨慎。本文将详细介绍贝达喹啉在孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人、肾功能损害和肝功能损害患者中的使用情况,并提供相应的用药注意事项。

特殊人群中的使用

孕妇

关于孕妇使用贝达喹啉的数据非常有限,现有的文献不足以评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时,妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。因此,孕妇使用贝达喹啉需在医生的严格指导下进行,权衡治疗的必要性和潜在风险。

哺乳期女性

贝达喹啉在哺乳期女性中的使用也需格外慎重。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。医生应与患者充分沟通,制定合适的喂养方案。

儿童

贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。这些结论基于成人研究的证据以及单臂开放标签的其他药代动力学和安全性数据支持。多队列试验纳入了30名年龄在5岁至18岁以下、确诊或可能感染耐多药结核病的儿童患者。在儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。

老年人

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。在老年患者中使用贝达喹啉时,医生应密切监测患者的病情变化和不良反应,以确保安全有效地使用该药物。

肾功能损害

贝达喹啉在轻度或中度肾功能损害的患者中使用时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。这些患者在使用贝达喹啉期间应定期进行肾功能检查,以及时调整治疗方案。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肝功能损害的患者,贝达喹啉的使用应谨慎,并在获益大于风险的情况下进行。同时,建议对不良反应进行临床监测,确保患者的肝脏功能得到有效保护。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素类(如利福平、利福喷丁和利福布汀)和依法韦仑。在使用贝达喹啉期间,应避免同时使用这些药物。此外,贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用可能会增加全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,应避免将贝达喹啉与这些药物连续联用超过14天,除非治疗获益超过风险。

不良反应监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中,最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。医生应定期监测患者的不良反应,并根据具体情况调整治疗方案。

特殊情况下使用

在贝达喹啉给药的24周内出现了一例死亡,虽然死亡人数的不平衡无法解释,但建议仅在无法提供有效治疗方案的情况下,才对5岁及以上的患者使用贝达喹啉。医生应全面评估患者的病情和治疗需求,制定个体化的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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