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奥希替尼(Tagrisso)上市时间和价格表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-11

奥希替尼(Tagrisso)是一种第三代肺癌靶向药物,自2015年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准以来,已成为治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的重要选择。本文将详细介绍奥希替尼的上市时间及其价格表。

奥希替尼的上市时间

全球上市情况

奥希替尼(Tagrisso)于2015年11月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。此后,奥希替尼在全球多个国家和地区相继获批。截至目前,奥希替尼已在包括美国、欧盟、日本、以色列和韩国在内的多个地区上市。

中国市场上市

奥希替尼在中国的上市时间相对较晚。2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准奥希替尼在中国上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。这一批准基于FLAURA 3期临床研究的结果,该研究表明奥希替尼在一线治疗中表现出显著的疗效。

奥希替尼的价格表

国内市场价格

奥希替尼在国内上市之初,价格较高,每盒售价约为51000$。然而,2018年奥希替尼被纳入中国医保目录,并降价70%,使得每盒价格降至15300$。目前,奥希替尼的价格仍然保持在1.5万$左右,这对于广大患者来说是一个较为合理的价格。

国际市场价格

在国际市场上,奥希替尼的价格因国家和地区而异。例如,在美国,奥希替尼的原研药价格较高,30片装的价格约为4000美元。而在一些发展中国家,由于存在仿制药,价格相对较低。例如,孟加拉碧康制药生产的奥希替尼(80mg*30片)价格约为1600$,老挝卢修斯制药生产的同规格产品价格约为390$。

用药注意事项

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每日一次。患者可以根据医生的建议选择在餐前或餐后服用。如果错过了一剂药物,不要补服,而是按照正常的用药时间继续服用下一剂。

治疗时长

奥希替尼的治疗时长因个体差异而异。对于辅助治疗,患者应持续使用奥希替尼,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,通常治疗时长可达3年。对于转移性肺癌患者,治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

特殊人群用药

对于吞咽困难的患者,可以将奥希替尼片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。然后用120-240ml的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,可将片剂分散在15ml的非碳酸溶液中,再用15ml的水将所有残留物转移到注射器中,然后按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗。

贮存方法

奥希替尼应存放在干燥、通风良好、避光的地方,温度控制在25°C,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

有效期

奥希替尼的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用,以保证治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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