拉罗替尼(larotrectinib)上市时间和价格表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-11
拉罗替尼(Larotrectinib)作为一种新型的抗癌药物,因其对多种实体瘤的有效治疗而备受关注。本文将详细介绍拉罗替尼的上市时间和价格表,帮助患者和医生更好地了解这一重要药物。
拉罗替尼上市时间
国内外上市时间
拉罗替尼(Larotrectinib)的国内外上市时间如下:
- 美国上市时间:2018年11月26日,拉罗替尼获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为首个专门针对NTRK基因融合的实体瘤治疗药物。
- 中国上市时间:2022年4月13日,拉罗替尼(商品名:维泰凯)在中国获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。2022年6月24日,拉罗替尼口服溶液也获得了中国国家药监局的批准。
上市意义
拉罗替尼的成功上市标志着癌症治疗领域的一个重大突破。NTRK基因融合是一种罕见但重要的基因变异,存在于多种类型的实体瘤中。拉罗替尼能够特异性地靶向这种基因融合,为那些传统治疗方法无效的患者提供了新的希望。
拉罗替尼价格表
不同厂家的价格差异
拉罗替尼的价格因生产厂家和销售渠道的不同而有所差异。以下是几个主要厂家的价格信息:
- 老挝卢修斯:规格为100mg*30粒,价格约为1500$一盒。
- 孟加拉珠峰:规格为100mg*30粒,价格约为4000$一盒。
- 孟加拉耀品国际:规格为100mg*30粒,价格约为4000$一盒。
- 原研药价格:在美国,拉罗替尼的原研药价格为每月32800美元(100mg*30片),每年393600美元(约合270多万人民币)。在中国香港,每月的费用约为40万$港币(约合32.88万$)。
医保覆盖情况
拉罗替尼已进入中国医保,大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药物。需要注意的是,医保政策可能因地区和具体医院而有所不同,建议患者在购买前咨询当地的医保政策。
拉罗替尼用药注意事项
药物相互作用
拉罗替尼与某些药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- CYP3A4底物:拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。尽量避免与这些药物同时使用,如果无法避免,需密切监测患者的不良反应。
储存条件
正确的储存条件对于保证药物的质量和疗效至关重要。拉罗替尼的储存注意事项如下:
- 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,避免冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。
- 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。
- 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
常见不良反应及处理
使用拉罗替尼时可能会出现一些不良反应,患者和护理人员应了解这些风险并采取相应的措施:
- 中枢神经系统效应:患者可能出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍等症状。建议患者在出现这些症状时不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。
- 骨骼骨折:使用拉罗替尼后可能增加骨折的风险。应及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者。
- 肝毒性:治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。
- 胚胎-胎儿毒性:告知孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。
结语
拉罗替尼作为一种新型的抗癌药物,为NTRK基因融合的实体瘤患者带来了新的希望。了解其上市时间和价格表,以及用药注意事项,有助于患者和医生更好地管理和使用这一重要药物。希望本文能为广大患者提供有益的信息,助力他们的健康之旅。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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