伊布替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2024-12-07
伊布替尼(Ibrutinib),也称为亿珂或Imbruvica,是一种靶向药物,主要作用于布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)。这种药物通过抑制BTK,阻断癌细胞的生长和存活途径,从而有效控制多种血液癌症的进展。伊布替尼被广泛应用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)等疾病。本文将详细介绍伊布替尼的作用机制、用法用量、副作用及注意事项。
作用与功效
作用机制
伊布替尼是一种选择性的BTK抑制剂,BTK是B细胞受体信号通路中的关键分子。通过抑制BTK,伊布替尼能够阻止癌细胞的增殖和存活,从而达到控制疾病进展的目的。具体来说,伊布替尼通过干扰B细胞受体信号通路,减少炎症介质的产生,降低免疫细胞的活化,最终导致癌细胞凋亡。这使得伊布替尼成为治疗B细胞恶性肿瘤的重要药物。
适应症
伊布替尼主要用于治疗以下几种血液癌症:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):伊布替尼被批准用于治疗这两种疾病,特别是对于那些对其他治疗无效的患者。
- 套细胞淋巴瘤(MCL):伊布替尼适用于既往至少接受过一种治疗的MCL患者。
- 华氏巨球蛋白血症(WM):伊布替尼可以作为单一药物或与利妥昔单抗联合使用,用于治疗WM。
除了上述适应症,伊布替尼还被用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),特别是对于那些在一种或多种全身治疗失败后的患者。
用法用量
推荐剂量
伊布替尼的推荐剂量因适应症而异:
- CLL/SLL和WM:推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于CLL/SLL,伊布替尼可以作为单药给药,与利妥昔单抗或奥妥珠单抗合用,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)合用。对于WM,伊布替尼可以单独给药或与利妥昔单抗联合给药。
- MCL:推荐剂量为560mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- cGVHD:对于12岁及以上的患者,推荐剂量为420mg,每日一次;对于1岁至12岁以下的患者,推荐剂量为240mg/m²,每日一次(最高剂量为420mg),直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
药物相互作用
伊布替尼与某些药物存在相互作用,特别是CYP3A抑制剂。当与弱效CYP3A抑制剂合用时,无需调整剂量;与中效CYP3A抑制剂合用时,剂量应调整为280mg,每日一次;与强效CYP3A抑制剂合用时,应避免合用,或考虑使用CYP3A抑制作用较小的替代药物。医生会根据患者的具体情况给出具体的用药建议。
副作用与注意事项
常见副作用
伊布替尼的常见副作用包括腹泻、疲劳、肌肉和关节痛、皮疹和高血压。这些副作用大多数是轻微的,但患者仍需密切关注身体状况。如果出现严重的症状,如出血、感染或心律异常,应立即联系医生并报告这些情况。医生会根据具体情况调整治疗方案。
特殊注意事项
使用伊布替尼时,患者需要注意以下几个方面:
- 出血:患者在接受手术前后应根据手术类型和出血风险,考虑是否暂停伊布替尼的使用。医生会权衡伊布替尼的益处和风险,做出最佳决策。
- 传染病:对于机会性感染风险增加的患者,应考虑进行预防。医生会监测和评估患者的发热和感染情况,并给予适当治疗。
- 心律失常、心力衰竭和猝死:患者应定期评估心脏功能,监测心律失常的症状。如果出现心悸、头晕、晕厥、胸痛或新发呼吸困难等症状,应及时就医。
- 高血压:接受伊布替尼治疗的患者应持续监测血压,并根据需要开始或调整抗高血压药物。
- 血细胞减少:用药期间应每月监测全血细胞计数,以及时发现和处理血细胞减少的情况。
- 第二原发恶性肿瘤:最常见的第二原发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,患者应定期进行皮肤检查。
- 肿瘤溶解综合征:医生会评估患者的肿瘤负荷,并采取适当的预防措施。密切监测患者并酌情进行治疗。
存储条件
为了保证伊布替尼的有效性和安全性,正确的存储条件至关重要:
- 温度控制:胶囊剂和片剂应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C。口服混悬液应保存在2°C至25°C,不要冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,避免药物受潮。
- 避光保存:伊布替尼应远离阳光直射,存放在避光的地方。
- 包装完整性:伊布替尼应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解伊布替尼的作用机制、用法用量、副作用及注意事项,从而安全有效地使用该药物。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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