利鲁唑（Riluzole），一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物，自1995年在美国获得FDA批准以来，已经成为了ALS治疗领域的重要药物之一。近年来，随着国内医疗市场的开放和技术进步，利鲁唑终于在国内获批上市，为众多ALS患者带来了新的希望。

利鲁唑在国内上市情况

国内获批历程

2022年6月2日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了药品批准证明文件待领取信息，其中显示由兆科药业（合肥）有限公司申报的进口利鲁唑口服混悬液成功在国内获批。这一消息标志着利鲁唑在国内的上市迈出了重要一步。在此之前，利鲁唑主要以片剂形式在国内销售，而口服混悬液的获批将进一步丰富患者的选择，提高用药的便捷性和依从性。

药物特点

利鲁唑属于苯并噻唑类化合物，是目前唯一被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ALS的药物。它通过调节谷氨酸浓度和作用于离子通道来发挥药效。利鲁唑具有广泛的药理学作用，包括调节谷氨酸及其转运体、神经保护作用、抗抑郁、抗焦虑、镇痛等。研究表明，利鲁唑可以延缓患者的呼吸机依赖或气管切开术，并可延长生存期约两到三个月。

上市意义

利鲁唑口服混悬液的上市，不仅为ALS患者提供了更多的治疗选择，还改善了用药体验。相比传统的片剂，口服混悬液可以简化用药过程，提供更准确的剂量，提高患者的依从性。这对于需要长期服药的ALS患者来说，无疑是一个重要的进步。

用药注意事项

用法用量

利鲁唑的推荐用法为口服，每次50毫克，每日两次。患者应在餐前1小时或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。如果漏服一次，应按原计划服用下一剂。增加每日给药剂量不会增加药效，但会增加不良反应的风险。

不良反应

利鲁唑常见的不良反应包括疲劳、胃部不适和血浆转氨酶水平升高。其他较少见的不良反应包括胃疼、头痛、呕吐、心跳加快、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症。偶见嗜中性粒白细胞减少症。患者在服用利鲁唑期间，如健康状况发生任何变化，应及时告知医生或药师。

禁忌事项

利鲁唑禁用于伴有严重肝病的患者、妊娠期及哺乳期妇女。肾功能不全者应谨慎使用。轻、中度肝病患者在治疗前及治疗期间应监测血清转氨酶值，若转氨酶水平升高至正常值的5倍时，需中止治疗。此外，患者在治疗期间应报告因轻微的中性粒细胞减少所致的发热性疾病。

特殊人群注意事项

儿童慎用利鲁唑。老年人使用利鲁唑时，根据药代动力学资料，没有特殊说明。对于有生育潜力的妇女，建议在瑞卢戈利治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的非激素避孕。避免与瑞卢戈利同时使用激素避孕药。使用含有雌激素的激素避孕药会增加雌激素水平，这可能会增加雌激素相关不良反应的风险。

药物相互作用

利鲁唑可能与其他药物发生相互作用，因此患者在使用利鲁唑时，应告知医生或药师正在使用的其他药物。特别是在使用其他影响肝功能的药物时，应特别注意监测肝功能指标。

总的来说，利鲁唑在国内的上市为ALS患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用药安全，以充分发挥药物的治疗效果。