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米伐木肽(mifamurtide)Mepact上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-19

米伐木肽(Mepact,mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的重要药物,尤其适用于2-30岁患者。本文将详细介绍米伐木肽的上市情况、购买途径及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

米伐木肽的上市情况及购买途径

上市情况

米伐木肽(Mepact,mifamurtide)于2009年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在德国、法国等主要欧盟国家上市。2012年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了该药物在美国上市,商品名为Mepact。米伐木肽适用于2-30岁非转移性骨肉瘤患者的术后辅助治疗,推荐剂量为2 mg/m²体表面积。

购买途径

米伐木肽尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。因此,患者需要通过正规渠道从国外购买。具体购买途径如下:

  • 医院处方:患者可以在有经验的骨肉瘤专科医生的指导下,通过医院开具处方,联系国外合作医院或药店进行购买。
  • 国际医疗咨询机构:一些国际医疗咨询机构可以提供药物购买和物流服务,确保患者能够顺利获取药物。
  • 个人购买:患者也可以自行联系国外的医疗机构或药店,但需注意药品的真实性及运输过程中的保存条件。

价格信息

米伐木肽的价格因地区和销售渠道而有所不同。在日本,武田药业生产的米伐木肽规格为4mg一盒,价格大约为2088美元一盒。购买时,患者需考虑汇率波动和运输费用等因素。

用药注意事项

用药前准备

在开始使用米伐木肽之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝肾功能的评估。医生会根据患者的个体情况制定详细的治疗计划。建议患者在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生的指导下使用米伐木肽。

用药期间的监测

米伐木肽的推荐剂量为2 mg/m²体表面积,术后辅助治疗的具体方案为:每周2次,至少间隔3天,持续12周;随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。在用药期间,医生会定期监测患者的肝肾功能,以确保药物的安全性。

特殊情况下的用药

对于30岁以上的成年患者,目前没有足够的数据支持米伐木肽的使用。轻度至中度肾损害(肌酐清除率≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或B级)的患者无需调整剂量,但需密切监测。严重肝肾功能损害的患者应谨慎使用。

米伐木肽的使用应遵循医生的指导,患者在用药过程中如出现任何不适,应及时与医生沟通。

药物相互作用

米伐木肽与某些药物可能存在相互作用,具体包括:

  • 化疗药物:虽然没有证据表明米伐木肽干扰化疗的抗肿瘤作用,但仍需在医生的指导下使用。
  • 亲脂性药物:与阿霉素等亲脂性药物同时使用时,建议分开给药时间。
  • 免疫抑制药物:避免与环孢素等钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
  • 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药可能影响米伐木肽的巨噬细胞激活作用,应避免使用。
  • 皮质类固醇药物:在使用米伐木肽期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

特殊人群用药

米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和疗效尚未确定,无可用数据。孕妇和哺乳期妇女使用米伐木肽时需特别谨慎,建议在医生的指导下权衡利弊。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解米伐木肽的上市情况、购买途径及用药注意事项,从而在治疗过程中更加安心和放心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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