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艾拉司群的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-20

艾拉司群(Elacestrant)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物,主要适用于雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是那些在接受过至少一种内分泌治疗后病情仍进展的患者。艾拉司群通过竞争性封锁雌激素受体并将其降解,有效抑制癌细胞的生长,为患者提供了一种新的治疗选择。

艾拉司群的适应症

主要适应症

艾拉司群主要用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者通常在接受过至少一种内分泌治疗后,病情仍然进展。此外,对于存在ESR1基因突变的绝经后女性或成年男性,艾拉司群也具有显著的治疗效果。

具体适应人群

艾拉司群特别适用于以下几类患者:

  • 绝经后女性或成年男性,患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
  • 在接受过至少一种内分泌治疗后,病情仍出现进展的患者。

临床疗效

在多项临床试验中,艾拉司群展现了令人瞩目的治疗效果。对于ER阳性、HER2阴性且ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者,使用艾拉司群显著延长了无进展生存期。部分研究数据显示,与传统治疗方案相比,使用艾拉司群治疗的患者无进展生存期平均延长了数月之久,为患者争取了更多的治疗时间和更好的生活质量。在一些案例中,艾拉司群还能使肿瘤病灶出现不同程度的缩小,进一步证实了其在控制肿瘤生长方面的有效性。

艾拉司群的用法用量

推荐剂量

艾拉司群的标准推荐剂量为345mg,每日一次口服。为了减轻可能出现的胃肠道不适,如恶心、呕吐等症状,建议随食物一同服用。并且每天尽量在同一固定时间服药,以维持稳定的血药浓度,保证药物治疗效果的稳定性。

服用方式

艾拉司群片剂必须整粒吞服,严禁在吞咽前对片剂进行咀嚼、压碎或掰开操作。这些不当操作可能会破坏药物的剂型,影响药物在体内的正常释放和吸收过程,进而降低药效或引发其他未知风险。

漏服处理

若患者漏服一剂药物的时间超过6小时,或者服药后出现呕吐现象,应直接跳过该漏服剂量,然后在第二天的正常服药时间继续服用下一剂药物。切不可为了弥补漏服剂量而在下次服药时一次性服用双倍剂量,这样极易导致药物过量,增加不良反应发生的概率。

剂量调整

针对不同身体状况的患者,医生会根据具体情况调整剂量。例如,对于中度肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要降低至258mg,每日一次。而剂量调整必须由专业医生依据患者的全面检查结果和身体耐受情况来谨慎决定,患者不可自行随意更改剂量。

用药注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

血脂异常的监测

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂。

与其他药物的相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,这可能会增加与BCRP底物相关的不良反应。

储存方法

艾拉司群应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:艾拉司群应储存在20℃–25℃下;允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

生活方式调整

在使用艾拉司群期间,患者应注意以下生活方式的调整:

  • 保持健康的饮食习惯,避免高脂肪、高糖的食物。
  • 适量运动,增强身体免疫力。
  • 保持良好的睡眠质量,避免熬夜。
  • 定期进行身体检查,及时发现并处理潜在的健康问题。

药物副作用管理

艾拉司群的常见副作用包括肌肉和关节疼痛、肾功能异常、恶心、食欲下降、胆固醇和甘油三酯水平增加、腹泻、头痛、肝功能异常、便秘、疲劳、胃部疼痛、红细胞计数减少、潮热、呕吐、消化不良或胃灼热、血液中的盐(钠)水平降低。如果出现严重的副作用,应及时联系医生。

定期监测

患者在使用艾拉司群时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,定期进行血液检测,以检查血脂水平和其他重要指标。

药物的有效期

艾拉司群的有效期为24个月。患者应确保药物在有效期内使用,过期药物可能失去效力,影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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