
艾代拉里斯(Idelalisib),也被称为Zydelig,是一种用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的靶向药物。然而,截至2025年,艾代拉里斯尚未在中国大陆获批上市,也没有纳入国家医保目录。因此,国内患者获取该药物存在一定的限制。本文将详细介绍艾代拉里斯在国内的上市情况、价格信息以及使用该药物时的注意事项。
艾代拉里斯是由美国吉利德公司研发的一种PI3Kδ激酶抑制剂,主要用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。虽然该药物在美国已经上市多年,但在中国大陆的上市进程较为缓慢。
根据国家药品监督管理局的最新信息,艾代拉里斯尚未被受理上市申请。按照常规流程,从申请到获批至少需要18-24个月的时间。因此,短期内国内患者仍然难以通过正规渠道获取该药物。
艾代拉里斯在美国的市场价格为每盒150mg×60片,约6200美元。由于该药物尚未在国内上市,国内患者若需使用,可能需要通过海外医疗机构或其他途径获取。虽然这些途径可能提供一定的便利,但价格和获取方式仍需谨慎考虑。
对于急需使用艾代拉里斯的患者,可以考虑通过海外医疗机构的帮助来购买。这些机构通常能够提供海外直邮服务,并保证药品的正品和质量。然而,患者在选择这些途径时,应确保机构的合法性和信誉,避免不必要的风险。
艾代拉里斯作为一种靶向药物,其使用过程中需要注意多个方面,以确保患者的安全和疗效。以下是一些重要的用药注意事项。
艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物不推荐用于任何患者的一线治疗,也不适用于滤泡性淋巴瘤(FL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。在使用艾代拉里斯前,患者应与医生详细讨论其适用性和潜在风险。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果错过计划剂量时间不到6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。
在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。如果出现严重或危及生命的不良反应,应立即停用艾代拉里斯,并咨询医生。对于再次出现严重或危及生命的毒性反应,应永久停用该药物。
对于老年患者(≥65岁),因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者应在医生指导下使用艾代拉里斯。此外,艾代拉里斯可能对孕妇和哺乳期妇女造成潜在风险,建议在治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体用药方案应咨询专业医生,以避免药物相互作用带来的风险。
艾代拉里斯作为一种有效的靶向治疗药物,为复发性慢性淋巴细胞白血病患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意用药安全和不良反应的管理。希望未来艾代拉里斯能够早日在中国大陆获批上市,为更多患者带来福音。
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